您当前的位置 :浙江在线 > 浙江新闻 > 科教文卫新闻 正文
文字: 大  中  小     打印 

艾滋病疫苗离我们有多远
www.zjol.com.cn  2003年12月01日  浙江在线新闻网站

  11月7日,美国《科学》杂志上发表了浙江大学“教育部长江特聘教授”、美国约翰·霍普金斯大学教授于晓方关于艾滋病发病机理的科学论文。11月29日晚上,于晓方教授经过20多个小时的长途飞行,又匆匆回到中国,继续他的艾滋病疫苗研究。11月30日,在世界第16个艾滋病日到来前夕,记者就世人关心的艾滋病疫苗一事采访了他。

    明年我国有望进行艾滋病疫苗人体试验

    在于晓方看来,我国研究艾滋病疫苗虽然起步比国外晚了几年,但绝对差距并不大。

    迄今为止,全球的艾滋病疫苗研究已有15年,近5年来已有20多个疫苗进入临床试验阶段。而我国研究艾滋病疫苗大约始于上世纪90年代末期,到现在为止,几项艾滋病疫苗的研制工作还没有进入临床阶段。

    “但是,目前全球的艾滋病疫苗研究都处于‘摸着石头过河’的阶段,投入临床试验的20多种疫苗,目前尚没有一种获得成功,我国现在加入并不晚。”

    于晓方坦言,我国研究艾滋病疫苗的队伍主要有中国疾病预防与控制中心(卫生部艾滋病预防与控制中心和病毒学研究所)、清华大学、中国科学院微生物所及一些部队院校等。可以说,我国已经拥有一批艾滋病疫苗研究人员,为我国艾滋病疫苗的研究打下了坚实的基础。

    事实上,我国目前疫苗的动物试验已经完成,预计将很快开始第一期的人体试验,时间为1至1.5年,以观察其安全性。随后进入第二、三期临床试验,将和不使用疫苗的对照组志愿者进行艾滋病新感染率的比较,以观察疫苗的保护效果。

    目前,于晓方领头研制的艾滋病疫苗已经向国家药品与食品监督局提出了申报,并获得了我国艾滋病研究专家的初步肯定。明年上半年,他们的艾滋病疫苗将进入人体试验。

    正在研究的艾滋病疫苗试验结果令人鼓舞

    11月中旬,美国和泰国官方批准的第一个Ⅲ期人体试验的艾滋病疫苗在泰国进行的大规模临床试验受挫。

    据了解,这种名为“Aidsvax”的疫苗的临床试验是目前医学界进行的最大规模艾滋病疫苗人体试验,分别在北美和泰国进行,在美国的试验今年年初宣告失败。在泰国的试验始于2000年,截止到今年11月。泰国2546名静脉注射吸毒者在曼谷地区的17个医疗中心参与试验,其中半数接受疫苗注射,另外一半注射安慰剂。3年来的试验结果显示,两组人群感染艾滋病病毒的人数分别为106人和105人,这意味着疫苗并未给人体带来特别的保护。

    这次失败给医学界的艾滋病疫苗研究蒙上了一层阴影。

    许多人开始担心中国的艾滋病疫苗会不会也是一样的结果。

    “这种担心是可以理解的,”于晓方说,“但是新一代艾滋病疫苗的起点不一样,这种疫苗在猴子身上的试验结果也是令人鼓舞的。我国疫苗研究的设计是在系统地研究我国艾滋病病毒的基础上进行的,取材流行于我国的艾滋病代表毒株,针对我国人群的免疫反应和遗传背景而做技术改进。在技术路线上,我国的艾滋病疫苗以诱因细胞免疫为基础,同时最大可能地诱发中和抗体反应,这些方案与Aidsvax疫苗有本质上的区别。故而,动作并不迅速的我国艾滋病疫苗研究不仅受到了国家各种大的科研计划支持,也受到了国际上的重视。”

    “事实上,美国的这种疫苗是病毒表面蛋白单聚体,但艾滋病病毒却是三聚体的,用单聚体的疫苗去攻击三聚体病毒蛋白,这本身就不合理,早在美国做此试验前,多国科学家就不看好这个结果。”

    中国艾滋病疫苗真正进入临床使用还要6年以上

    尽管如此,于教授认为,中国的艾滋病疫苗要真正进入临床使用阶段尚需一段时间,起码在6年后。

    据介绍,任何疫苗研制都需要经过实验室阶段和临床阶段。实验室阶段研究是发现有苗头的候选疫苗、并通过动物试验初步验证其安全性和免疫原性。临床研究阶段主要有3期。一期临床,准许接种观察10至20人,目标是验证安全性;二期临床,可准许扩大到观察数百人到上千人,目标为观察其免疫反应和进一步验证安全性;三期临床,通常需接种观察几千人,以验证疫苗保护免受感染或避免发病的效力。疫苗实验室阶段时间因种类不同长短不一。临床阶段时间相对固定,3期共需要6至8年。其中,1期需1至1.5年,2期2年,3期需3至5年。

    事实上,目前我们国家尚没有一种艾滋病疫苗进入临床试验阶段,即便明年初,我国生产的艾滋病疫苗马上进入临床实验,也需要几年时间才能得出结果,只有通过三期临床考验,方可获准生产和应用。

    艾滋病疫苗进入人体试验并不就代表成功,实际上,疫苗进入临床实验阶段后的路还很长,而且多数疫苗会经不起验证而夭折。

    国际上最早开始艾滋病候选疫苗临床试验的时间是1987年至1996年的10年间,在数千名志愿者身上进行了对20余种候选艾滋病疫苗的评估。而时至今日,仍无一个疫苗被证实可以应用。

    不过,于晓方坦言,艾滋病疫苗研制前景并不悲观。他说:“从科学上的可能性而言,人类能否获得有效的艾滋病疫苗的答案是肯定的,而在现实中,其可行性也是肯定的。”

    据悉,通过大量科研实验,科学家们已证实,实验性疫苗可以起到保护灵长类动物免于遭受艾滋病毒感染或发生艾滋病样疾病的效果:一些候选疫苗可以在志愿者身上诱导针对病毒的免疫应答,并被证明是安全的;艾滋病病毒感染者在感染后血液中的病毒载量高低不一。最近内罗毕发现了一些没有感染上艾滋病的妓女,这一事实也表明,有部分人群体内存在抗体,这将有助于研究成功艾滋病疫苗。

    艾滋病疫苗的价格将大大低于药物治疗费用

    用艾滋病疫苗预防艾滋病会比用药物治疗更便宜吗?

    “是的,”于晓方教授说,“艾滋病疫苗是发展中国家控制艾滋病最经济的办法,最贵的疫苗也比艾滋病的治疗药物便宜。”

    关于艾滋病治疗药物一个无可奈何的事实是:虽然治疗艾滋病的有效药物10多年前就已经研制成功,但是,发展中国家90%以上的患者却在高昂的药价前束手无策,很多人只能眼睁睁地看着药物,不甘心地撒手离世。

    “事实上,疫苗的效果是药物无法比拟的,不仅方便、安全,而且其费用远比药物便宜。这主要是由其几个特点决定的。一是治疗艾滋病的药物要不停使用,而疫苗是有限使用,打几针就能一劳永逸地解决问题,再贵的疫苗也比不间断使用的药物便宜;另外,对于艾滋病疫苗的定价,国际社会将对制药公司施加强大的道德压力,因为预防艾滋病疫苗的人道内涵超过任何一种药物;从知识产权角度看,疫苗研制者的创造性劳动当然要获得尊重和回报,这是现代社会的游戏规则,但也不排除这种情况:对于这样一种严重威胁人类的疾病,科学家或研究机构将把艾滋病疫苗的专利权无偿捐献给全人类。此外,国际社会和国际基金也会共同解决疫苗的价格问题或建立共同基金购买疫苗,免费提供给有需求的、但缺乏支付能力的发展中国家的患者。”

    据悉,艾滋病疫苗研发成功后,完成全程的免疫接种,费用不会超过100元。
    


来源: 浙江日报  作者: 本报记者 秦军 毛传来 通讯员 吴剑丙

相关稿件:
 
 生活资讯 更多 
 联系方式  

真诚与社会各界合作
欢迎您提供新闻线索

新闻热线 0571-85310961
     0571-85311031
热线传真 0571-85310136
投稿邮箱 tougao@zjol.com.cn
联系地址 杭州体育场路178号
     浙江在线新闻中心
邮政编码 310039
责任编辑
陈雪晔