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GMP认证 杭州近半药企未过关
www.zjol.com.cn  2004年06月03日  浙江在线新闻网站

  还有不到一个月的时间,在杭州市需经GMP认证的50多家制药企业中,仍有23家企业没有通过认证。根据国家有关规定,到本月底仍未通过该项认证的制药企业,将被停止生产,那些未取得认证的药品将逐步退出市场。

如果在明年进行的制药企业办理换证期间,这批企业仍然没有通过GMP认证,将被吊销药品生产许可证。杭州市药监局安全监管注册处钟月向记者介绍,GMP是药品生产管理质量认证的简称,属强制认证,有80多项认证规则、200多条检查项目。从今年7月1日起,我国所有药品制剂和原料的生产必须符合GMP要求。在目前杭州尚未通过该项认证的23家制药企业中,估计到月底能获得通过的不会超过5家,也就是说,届时杭州将有18家左右的药品生产企业,被停止生产药品。

5年前,全国通过GMP认证的制药企业只有87家,而现在已达2000多家。钟月说,没有通过认证的企业,即使国家不实行对其强制性停产,其发展前景也很暗淡,因为现在国内很多药品流通领域,包括药品招标等,都有该认证要求,没有认证的药品,将很快失去市场竞争力。

有关人士也提醒广大市民注意,没有通过GMP认证的企业,在7月1日之前生产的药品,仍可使用;7月1日后生产的药品,就属于违法生产的药品,其质量很可能得不到保证,市民不要购买和使用。


来源: 杭州日报  作者:

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