昨天，记者从有关部门获悉，杭州市药监局和公安局经过联手侦察，成功破获了一起涉及全省52家医疗机构、涉案金额高达400余万元的无证经营医疗器械案件，涉案人聂某非法经营一案，检察机关已移交杭州市西湖区人民法院审理判决，这将成为我省首个对非法经营医疗器械者追究刑事责任的案件。

　　聂某2001年1月在杭州成立了杭州兰惠生物技术有限公司，开始做医疗器械和病理图文分析系统的销售业务。2002年6月至2004年1月间，兰惠公司仅向杭州、绍兴、温州等地的38家医疗机构，销售动态心电图、病理样品快速超声处理仪等第二、三类医疗器械，就获得非法经营额296.9万元。

　　稽查人员从兰惠公司丢弃在垃圾桶里的客户清单上，找到案件突破口。经过40多天调查，药监局稽查人员发现，兰惠公司使用的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和《营业执照》，都是在有经营资格的企业网站上复制并伪造的。

　　据了解，国家对医疗器械的销售有严格限制，有营业执照的公司必须拿到药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》，才能销售第二、三类医疗器械，否则，只能销售第一类医疗器械。从调查结果看，这次涉案的医疗机构，大多是省内一些县区级医院。到目前，部分购买兰惠公司产品的医院，出现了器械故障并向当地消协投诉的情况。