劣质医疗器械不仅影响医院的诊断质量,更会直接危害患者的身体健康。记者昨天从省检验检疫局获悉,截至目前,我省各口岸已查获15批质量不合格的进口医疗器械,其中包括X光片扫描器、全自动细菌鉴定、药敏分析仪和富士阅读器等,涉及日本、美国和德国等国的生产商。省检验检疫局已根据检验情况,出具了索赔凭证。全省各医院等使用单位可根据凭证,对外索赔3400万元。
这些进口医疗器械主要存在3大问题:一是以旧充新。合同上写明全新,但进口的却是翻新设备,以旧充新来牟取暴利。二是进口医疗器械的标识比较混乱。未实行3C认证的医疗器械,大多只有英文标识,无中文标识。实行3C认证的医疗器械,有的无3C标识,有的无中文或中英文对照铭牌标识或警告标识。三是包装不符合要求。在检查中,发现很多进口医疗器械由于包装和安装问题造成设备外表破损、外壳变形、显示器移位等损坏,由于医疗器械是精密仪器,长途运输中极易造成损坏,因此货物包装必须严格执行标准。
进口医疗器械存在的质量问题,不仅会影响到使用效果和诊断结果,甚至会给医疗和诊断带来安全隐患和事故。对此,省检验检疫局一方面继续协助医院与经销商,和国外生产商进行协商和索赔;另一方面提醒各使用单位在进口医疗器械时,不要迷信国际名牌,要及时向检验检疫部门报检,从而消除事故隐患,确保医疗安全。