牙痛挂盐水昏迷30小时 下周二公布无菌检测结果
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2006年08月11日 07:28:51
浙江在线新闻网站
今日早报连续报道的“杭州市民陈女士注射克林霉素出现不良反应”一事,受到不少市民关注,目前各方都在等待最终检测结果。昨天,该药品生产企业浙江九旭药业有限公司特意召开情况说明会,对外公布公司阶段性检测结果。
浙江九旭药业负责人介绍,导致杭州市民陈女士出现不良反应的是批号为20060306的注射用克林霉素磷酸酯。在获悉此事后,九旭药业立即从原料到成品留样样品对该药的生产与质量情况进行全面检查,同时还对同批原料生产的其他批次的克林霉素进行全面检查。检查结果显示,除无菌检测要等15日左右才能知晓外,跟药品不良反应有关的其他各项指标检测结果均为合格。“我们的各项指标,如单一杂质不超过1%、原料控制杂质不超过2%,都是符合国家标准的。”
据悉,该批次药品除杭州的这例不良反应外,目前为止尚未发现有其他不良反应情况报告。因仅发生一例严重不良反应,国家药监局并未要求对该产品实行召回处理。不过,九旭药业负责人表示,为了保证用药安全,他们已经要求医疗单位暂停使用该批号产品,等杭州市药检所最后检验结果公布后,并根据省、市有关部门宣布调查结果后再行处理。
记者了解到,从2004年9月生产、销售以来,浙江九旭药业的注射用克林霉素磷酸酯共出现过3例皮疹不良反应报告,停药后病人都痊愈,陈女士是惟一一例严重不良反应病例。专家称如果药品质量不存在问题,就有可能是病人个体差异或是用药不当引发不良反应。
来源:
浙江在线-今日早报
作者:
张妮娜 杨清
编辑:
傅歆
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