记者昨日获悉,近日杭州市民陈女士在注射克林霉素几分钟后,即陷入昏迷状态长达30小时,并出现缺氧、休克、心跳呼吸骤停等严重不良反应。这次的药品不是上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素,而是浙江省九旭药业有限公司生产的“注射用克林霉素磷酸酯”。
紧急调查现已展开
昨天下午,九旭药业的一名副总赶赴杭州,了解病人情况。杭州市药监局也已展开紧急调查,对药品质量进行全面检测,预计将在本月15日发布检测报告。
因为牙疼,杭州市民陈女士于7月31日到附近一家卫生院治疗。医生给她配的注射液中含有九旭药业生产的“注射用克林霉素磷酸酯”。刚注射几分钟,陈女士就出现不良状况,并陷入昏迷状态。她的家人赶紧把她送到杭州市第三人民医院抢救。据悉,昏迷后,陈女士因严重缺氧而休克、身体多处青紫,送急救途中还有过几次呼吸心跳骤停的现象。
本月中旬出调查结果
杭州市三院办公室黄春燕告诉上海东方早报记者,从7月31日中午到8月1日下午,病人一直处于昏迷状态,情况非常危险。由于缺氧严重,急诊医生对她实施了心肺复苏等急救措施。经过30个小时的抢救后,病人于8月1日下午苏醒。由于昏迷时间过长,陈女士脑部出现缺血缺氧性脑病,受损严重。8月5日,病人被转入浙江省武警总队杭州医院,进行高压氧治疗,目前仍处于恢复之中。至于陈女士今后的恢复程度、会否留下后遗症等问题,目前仍很难判断。
8月1日,杭州市药监局对此事展开紧急调查,对同批次药品进行全面的质量检测。昨天下午,杭州市药监局办公室主任柳静波告诉记者,因“无菌”检测项目需要进行2周的细菌培养,预计8月15日左右才能发布检测报告。
尚不肯定与药品质量相关
杭州市药监局局长郭泰鸿在接受上海东方早报记者采访时说,这次不良反应是否系药品质量问题造成还没有结论,相关部门正在检测之中。据悉,病人出现不良反应有多种原因,用药不当、配伍禁忌(相互作用产生不良药效的药物间禁止同时使用)等,还存在病人个体差异。目前,杭州市尚未发现第二例“九旭”克林霉素不良反应病例,该药目前也未被叫停使用。
新闻背景:国家通告四种抗菌药不良反应
2003年12月23日,国家药品不良反应监测中心发布了四种抗菌药物的不良反应信息通报。这四种药物分别是:阿米卡星注射液、林可霉素注射液、环丙沙星注射液以及克林霉素注射液。通报说,这些抗菌药物分别会使患者出现呼吸困难、听力下降、消化系统症状等不良反应,临床医师要严格掌握其适应证、详细询问患者的药物过敏史,避免这些药物的不合理使用。