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美国眼力健召回问题护理液 杭州药监局紧急介入

www.zjol.com.cn  2006年11月24日 14:11:42  浙江在线新闻网站

  药监部门提醒隐形眼镜使用者要注意用眼卫生,依照产品说明书正确使用和护理镜片,购买时或使用中发现护理液有浑浊现象等问题,应该停止购买或使用;发生感染时要去医院检查;隐形眼镜使用者、临床医生以及生产和销售企业在发现此类事件时要及时向当地监管部门报告

  继博士伦润明护理液出现质量问题之后,另一国际品牌隐形眼镜眼力健护理液也出现了召回事件。前天,美国食品药品管理局(FDA)与美国眼力健公司(AMO)联合发出声明,宣布召回眼力健公司于2006年6月17日至10月31日在中国生产的部分约18.3万瓶全能水润隐形眼镜多功能护理液。目前,杭州市食品药品监管局已介入该事件。

  问题护理液生产企业在下沙

  据了解,此次召回事件的原因是在日本销售的隐形眼镜护理液中发现了细菌。受细菌感染后的隐形眼镜护理液对眼睛健康有很大的威胁,可能引起一些眼部疾病,例如眼部感染、角膜炎等症状。

  经调查,眼力健公司的中国工厂在某一段时间内为美国、日本和亚太市场提供产品的四条生产线中有两条出现了问题。目前眼力健公司已经暂停受影响生产线的生产作业,并已经计划在未来数周内对中国工厂进行特别的清洁和消毒工作。而眼力健公司的中国工厂是设在杭州下沙的“眼力健(杭州)制药有限公司”。

  据了解,眼力健是从事专业化医药保健产品及护眼产品的国际性公司。公司总部设在美国加利福尼亚州,其子公司、分部及代理商遍布世界各地,全球拥有六千余名员工。该公司自1948年成立以来,生产包括隐形眼镜护理液系列、眼科药品、眼科手术设备、皮肤护理产品以及神经科治疗药物五大系列产品,产品行销全球100多个国家和地区。

  眼力健(杭州)制药有限公司系美国眼力健公司于1995年在杭投资2970万美元独资兴建的现代化制药企业,主要制造、推广和经销护眼产品、隐形眼镜护理液、人工晶体及眼科医疗手术器械等产品。目前杭州公司主要产品是隐形眼镜护理产品和眼科药品。

  问题护理液事件发生后,眼力健公司决定对隐形眼镜护理液部分产品进行全球性召回。对此,杭州市食品药品监督管理局认为:药品、医疗器械生产企业对其可能存在安全隐患的产品主动进行召回,这是企业对社会公众健康负责任的表现,应给予肯定,这也是政府监管手段的一种重要补充。

  仍有个别店销售问题护理液

  昨天,记者采访时发现,多数眼镜店已接到“撤柜令”停止了销售。在毛源昌中北店,记者了解到,该店原有每盒68元的“350毫升加60毫升”组合装等全能护理液,现在不卖了。

  在朝晖大光明眼镜店,营业员向记者表示:“有问题的护理液店里都已下柜。有顾客来买这种护理液,我们都会向他们解释撤柜的原因。”杭州大光明眼镜店在杭州有12家连锁店,副总经理黄迪民告诉记者,昨天上午,各连锁店的负责人都到总部来开会,以做好下一步服务工作。昨天该店宣布凡是在大光明买过全能水润隐形眼镜多功能护理液的消费者,可来大光明延安路店进行免费眼科检查。

  在昨天的采访中,记者仍发现有店家在销售有问题的护理液。在朝晖的一家新大视野眼镜店,出现问题的“全能水润隐形眼镜多功能护理液”仍摆放在货架上。记者看到,有350毫升装的,售价59元,有“350毫升加60毫升”装的组合护理液,售价68元。店里的人说老板出差了,他也不知道这种护理液能不能卖。

  眼力健将安排退货换货事宜

  昨天,记者通过眼力健(杭州)制药有限公司介绍,联系上了眼力健公司所委托的“新闻发言人”——在上海的爱德曼国际公关公司。据称,眼力健主动召回在中国销售的部分特定批号的全能护理液与产品配方没有关系。

  目前,眼力健正就召回事宜和有关的政府监管机构密切合作。眼力健公司将于一周内在媒体及公司网站上公布从消费者处召回产品的具体安排,消费者可留意眼力健公司中国网站:www.amochina.com。

  凡持有被召回产品的消费者应立即停止使用该产品,并致电客户服务热线电话:8009880903或通过电子邮件联系(电子邮箱:Contact_cn@AMO-inc.com)。眼力健现正和零售商及经销商联系,安排有关退货和换货事宜。零售商及批发商关于退换货问题可直接联系眼力健当地销售人员。所有退换货将按公布的产品批号受理。如因使用有关产品而出现任何不良反应或发现产品品质有问题,也可致电8009880903向眼力健报告。

  有关检验结果将向社会公布

  针对眼力健公司决定对隐形眼镜护理液部分产品进行全球性召回,昨天,杭州市食品药品监管局表示,该局目前尚没有接到眼力健公司产品质量不合格的报告和有关质量的投诉,该公司的中国制造基地是处于本市的眼力健(杭州)制药有限公司,因此,杭州市药监部门会密切关注召回事件的进展,并将按照法律法规的规定,做好监督和配合召回工作。同时已对眼力健公司相关产品进行了监督抽样,检验结果将向社会进行公布。一旦发现不合格产品,严格按照国家医疗器械法规进行处理。

  药监部门提醒隐形眼镜使用者要注意用眼卫生,依照产品使用说明书正确使用和护理镜片,购买时或使用中发现护理液产品有浑浊现象等问题,应该停止购买或使用;发生感染时要去医院检查;隐形眼镜使用者、临床医生以及生产和销售企业在发现此类事件时要及时向当地医疗器械不良事件监测机构或食品药品监管部门报告。


来源: 杭州网-杭州日报  作者: 周春香 李公阳  编辑: 朱小燕

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