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“巨能葡萄糖液”导致患儿高烧? 药监检查均合格

  浙江在线10月31日讯  10月28日下午,在福建省妇幼保健医院输入“巨能”葡萄糖液的12名患儿出现发高烧、打寒战等不良反应。温州市食品药品监督管理局相关处室负责人昨天称,经浙江省、温州市两级药监部门检查,位于乐清市的浙江巨能乐斯药业有限公司生产的葡萄糖液,其生产工艺、流程均符合国家药监部门的相关规定,不良反应具体原因,尚待福建方面最终检测结果。

  据悉,这12名儿童入住福建省妇幼保健医院后,都输入了该院从“巨能药业”引进并首次使用的一种250毫升的葡萄糖液,目前这12名患儿没有生命危险,但该药成为重点怀疑对象。事发后,福州市有关部门紧急行动,叫停封存了该市7000瓶“巨能”葡萄糖液,12名患儿输入的药液均已被封存送检。该事故已上报卫生部与国家药物不良反应中心,福建、浙江两省药品监督管理部门均介入调查此事。

  温州市药监局相关处室负责人称,12名患儿出现的症状为“热源反应”,即因输入致热物质如致热源、死菌、游离菌体蛋白或药物成分不纯所致,表现为发冷、寒战、发热并伴有恶心、呕吐、脉快、周身不适等症状。此事发生后,省、市两级药监部门赶到乐清,突击检查这家药业公司,对该批号的葡萄糖液留样进行检测,发现热源反应良好,符合药品安全要求。

  经调查,同一批号的产品还销往无锡、金华、河南等地,均未接到不良反应报告。目前,“巨能药业”已暂停生产该葡萄糖液,并暂停向市场销售。

  温州市药监局相关处室负责人称,引起热源反应的原因很多,比如运输、储藏过程中都可能出现意外,另外患儿输入的有多种药物,不排除发生化学反应的可能性。目前福建方面的大部分检测结果显示,“巨能药业”的药品并无问题,但还有部分检测结果尚未出炉。

   [链接] 4种输液不良反应

  1、热源反应:常因为输入致热物质如致热源、死菌、游离菌体蛋白或药物成分不纯所致,表现为发冷、寒战、发热并伴有恶心、呕吐、脉快、周身不适等症状。

  2、药物不良反应:在输液反应中药物不良反应占主要原因,轻者表现为皮肤瘙痒、皮丘疹;局部呈点状或片状,也可表现在全身;胃肠道反应比较明显,有恶心、呕吐等症状;严重的药物过敏可出现憋气、呼吸困难、心率快,甚至出现过敏性休克。

  3、静脉炎:主要表现为沿静脉走向呈条索状红线,局部组织发红、肿胀、灼热、疼痛,有时伴有畏寒、发热等全身症状。

  4、急性心衰:多因患者本身患有冠心病且输液量大,输液滴速太快所致。

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