一年来,市食品药品监管局围绕转变监管理念、创新监管机制,积极探索食品药品监管长效机制建设,全面提升食品药品监管工作的质量和效能,我市的食品药品安全防护网“越织越密”。
食品药品安全得到长效监管
通过强化全程监管,我市的食品药品质量安全得到有效保障,而长效机制的建立,给食品药品的安全上了一套“放心锁”。
据了解,我市作为全省食品安全信用体系建设两个试点城市之一,从2005年下半年开展食品安全信用体系建设试点工作以来,试点范围不断扩大,从试点初期的1个县、3个行业、85家企业,扩大到现在的所有县(市、区),涉及蔬菜种植、生猪养殖、生猪屠宰、大米加工等11个行业227家企业。
“我市还在2005年试点的基础上,从2006年开始全面开展药品、医疗器械生产经营企业信用体系建设工作。”市食品药品监管局有关科室负责人介绍说,通过扎实开展药械企业诚信体系建设,加大了对低信用等级企业的监管力度,提高了企业整体素质,促进企业自律机制的形成,有效地控制和防范了风险。
此外,我市还全面推进检验检测体系建设。市食品药品监管局切实履行市食品安全委员会办公室职能,按照“五统一”原则,制定了全市食品安全重点检测品种统一抽检评价计划,由市政府办公室发文落实到各有关部门实施,并由市食品药品监管局负责对检测信息进行统一汇总、发布。
与此同时,市和县(市、区)均出台了重大食品、药品安全事故应急预案和操作手册,建立了全市重大食品、药品安全事故应急专家库。另外,还通过调整和完善全市药品不良反应监测网络机构设置、工作职责和人员配备,建立健全市、县两级药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系和工作运行机制。
通过推进食品药品信用体系建设、食品安全检验检测体系建设和食品药品应急管理体系建设,使全市的食品药品安全“放心锁”真正具备“防护功能”。
药品安全新模式“显山露水”
探索药品安全监管新模式,首先是对开办的药品零售企业实行了“捆绑式”管理。据介绍,市食品药品监管局对已开办药品零售企业的法人和自然人,存在药学技术人员不符合规定要求,出现缺额、兼职、挂职情况和在信用等级评级中被确定为失信等级的,不予受理新开办药品零售企业申请。
此外,有关部门还建立起驻点药师“黑名单”制度。对药品零售企业蓄意隐瞒兼职事实,聘任虚岗驻店药师的,按照《药品管理法》相关规定处理,吊销《药品经营许可证》;对涉及虚假承诺的驻店药师,取消其在该店的任职资格,并要求两年内不得在嘉兴市范围内的药品企业担任药学技术人员。目前,全市已有7名药师被列入“黑名单”。
“我们还建立了8小时外药械监督管理巡查制度,增加监管时间和范围。”据介绍,市食品药品监管局采取事先不通知随机抽查的方式,在8小时外对药械企业进行突击检查。这一举措的实施,延长了药品安全的监管时间和范围,使药品监管成为常态。