浙江在线08月25日讯 “目前，台州有海正等8家企业的21个产品成功在欧美等国的DMF注册。”8月24日，市药监局药品安全督注册处相关负责人在接受采访时表示，全市还有多个药品通过美国、欧盟等注册认证。我市医药企业与国际性大企业的合作深度、广度和层次进一步提升，市场国际化步伐加快。

　　当前，医药销售市场变化大，企业需要根据市场需求及时调整产品结构。据悉，2010年，全球将有323种新药将失去专利保护期，这是有史以来世界药品专利失效最多的一个时期，目前国际上正在进行化学原料药新一轮战略调整。我市医药企业以此为契机，抢先到欧美等国进行注册，同时积极承接国际医药产业的梯度转移，主动承接生产中心向我市集中。据不完全统计，目前我市已有海正药业、华海药业、海翔药业、神洲药业分别与礼来、默克、勃林格殷格翰、瑞辉等国际跨国制药公司有项目合作。

　　药品进入国际市场必须取得国外相应的GMP认证，我市药监部门以各种方式加大对企业的引导力度。今年以来，我市海正药业、仙琚制药、精进药业、天台药业、尖峰海洲、奥瑞特药业等6家企业的8个产品通过了美国FDA、欧洲EDQM、澳大利亚TGA、日本等国家或地区的认证。目前，我市共有通过美国FDA注册认证药品55个、欧盟COS注册认证药品57个、澳大利亚TGA注册认证药品16个、日本注册认证药品21个、英国注册认证药品12个、韩国注册认证药品9个、印度注册认证药品40个。