2009年9月25日，浙江天元生物药业股份有限公司甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注册申请获国家食品药品监督管理局批准，取得《新药证书》和批准文号。

　　获批疫苗分为15μg/0.5ml/瓶和15μg/0.5ml/支两种规格，可用于3岁以上人群的预防接种。目前该公司的产能每月可达250万人份。现已将生产的首批200多万人份疫苗送中检所审批签发，待批准后即可上市。