昨天,国家食品药品监督管理局在其官网上发出通知,建议接受过隆胸手术的人,如果植入的是法国PIP公司的乳房假体,无论有无不适,都应到相关医疗机构进行检查。
国家食药监局称,2011年底,法国PIP公司生产的乳房假体使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食药监局即对法国PIP公司产品在中国的销售等情况开展了调查,目前收集到的信息表明:法国有关监管部门调查证实,PIP公司生产的可植入人工乳房使用了未经批准的硅胶材料,破裂率较高,建议取出乳房假体;涉及的60多个国家,除德国、捷克、委内瑞拉等少数国家有关部门建议取出外,大多数国家监管部门建议使用者密切观察,咨询有关医生或有关医疗机构;世界卫生组织(WHO)发布的信息称,“PIP隆胸植入产品使用了合格和不合格的硅胶材料,建议怀疑有破裂迹象、感觉疼痛、有炎症或其他任何担忧者应咨询医生”。
法国PIP隆胸假体,从2009年4月进入我国。根据国家食品药品监督管理局的调查,去年被叫停,PIP出口到我国的该产品共912对,现库存151对。截至1月5日,共追溯到已售该产品743只,尚无不良事件和质量事故报告,但还有一部分产品没能追溯到使用者。
PIP公司的产品有没有流入杭州?
昨天,问了杭州几家整形医院或诊所,都表示没有。但记者发现,杭州某私立整形诊所在2010年4月24日,曾在其官网上,发布过一篇题为《法国PIP无痕丰胸术安全可靠永久记忆》的文章,文章称:“经过多方努力,2009年9月,当今欧洲最为流行的隆胸假体技术——法国PIP(宝丽贝)乳房假体技术,授权我院。据悉,法国PIP乳房假体技术是当今法国最为风行的隆胸假体材料,它采用了国际最新水凝胶仿扩散技术,世界领先的植入物壳体制作技术,安全可靠,永久记忆,被医疗整形界齐赞为‘目前,世界上最安全、最有保障的隆胸假体’。”
昨天,记者联系了该整形外科诊所,但负责人说,这个话题不接受采访。
考虑到接受过隆胸手术的人中,有的人并不知道自己植入的是哪国的产品,所以建议2009年后,隆过胸的人,不妨去医院复查一下,看看是否出现破裂、渗漏等情况。
据都市快报 记者 章贝佳
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