经国家食品药品监督管理局正式批准，浙江江南生物科技有限公司的“地中海贫血基因检测试剂盒（基因芯片法）”，日前获得生物制品第一类新药证书。这是我省获得的第一张基因生物制品类药证，也是全国极少几张基因生物制品类药证之一。

    地中海贫血是世界上发生率最高的人类基因遗传病之一，我国该病基因携带者超过4000万人，全球携带者约有2亿人。“江南生物”开发研制的基因生物芯片，一次检测操作可同时检测导致中国人种遗传性贫血的所有常见基因突变，具有平行、多重分析的优点，有利于早期诊断和孕妇产前筛选，为临床提供丰富的遗传信息。

    位于湖州市南浔区南浔镇的“江南生物”，是我国最早介入高新科技基因生物芯片研发的民营企业之一，承担了国家“863计划”生物技术平台的研发。