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评 判 项 目 |
评 判 等 级 |
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AAA级 |
AA级 |
A级 |
B级 |
备注 |
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1、企业配备执业药师、从业药师或药师,并与企业确立合法劳动关系 |
2名执业药师,并与企业签订正式劳动合同 |
1名执业药师和1名从业药师,并与企业签订正式劳动合同 |
2名从业药师,或1名执业药师和1名药师;连锁门店2名药师以上;并与企业签订正 式劳动合同 |
1名以上药师,并与企业签订正式劳动合同或经公正 的聘用协议 |
有中药配方的企业应配备执业中药师或从业中药师 |
人
员 |
2、质量负责人在职在岗,履行职责 |
是 |
是 |
是 |
是,但质量负责人外聘 |
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3、非药学技术人员有“职业资格证书” |
符合 |
符合 |
符合 |
有“职业资格证书”,但有中药配方的企业无中药调剂员 |
有中药配方的企业应配备中药调剂员 |
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4、从业人员每年定期健康检查并建立健康档案 |
有 |
有 |
有,档案不齐全 |
有,但未建立档案 |
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5、企业定期对各类人员进行培训并建立培训档案 |
有 |
有 |
有,档案不齐全 |
有,但未建立档案 |
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6、营业场所面积40平方米以上,仓库面积20平方米以上,有中药配方仓库另增20平方米以以 |
有 |
有 |
有,仓库简陋或距离较远,未起真正作用 |
营业场所或仓库面积未达到规定要求 |
以实用面积计 |
7、有中药配方企业应有相应的临方炮制设备 |
齐全 |
齐全 |
齐全 |
无临方炮制设备 |
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设
施 |
8、营业场所和仓库整洁明亮,并配备调节温、湿度设备 |
符合,保证设备正常运行和有温湿度记录 |
符合,保证设备正常行和有温湿度记录 |
符合,保证设备正常运行和有温湿度记录 |
调节温湿度设备未到位 |
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设
备 |
9、防尘、防鼠、防霉变、防虫、防潮等措施 |
齐全 |
齐全 |
齐全,较简易 |
措施不齐全 |
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10、店堂显著位置悬挂“证照”和执业人员执业证明原件 |
有 |
有 |
有 |
未悬挂或悬挂执业证明复印件 |
与销售药品及医疗器械有关的证照 |
11、企业实行电脑化管理 |
企业管理电脑化,并参与药监网络管理 |
企业管理电脑化,并参与药监网络管理 |
企业管理电脑化,但未参与药监网络管理 |
企业无电脑化管理 |
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12、向合法企业进货,有真实完整的药品及医疗器械购进记录,并分别做好台帐 |
有 |
有 |
填写不规范 |
记录不完整,不真实 |
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13、对药品及医疗器械按规定验收并分别做好验收记录 |
符合要求 |
符合要求 |
验收记录不规范 |
验收不规范 |
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14、符合药品分类管理要求,医疗器械应专柜陈列 |
标志规范、明显,摆放合理,符合要求 |
标志较规范,摆放较理,符合要求 |
标志欠规范,摆放欠合理,药品和医疗器械陈列欠规范 |
分类管理暂未到位,药品和医疗器械陈列不规范 |
2003年底前所有药店均须达到分类管理 |
15、无不良行为记录 |
二年内无不良记录 |
一年内无不良记录 |
一年内有一次不良记录 |
一年内有二次不良记录 |
不良行为范围详见附二 |
管
理 |
16、无药品、医疗器械的质量投诉或质量事故 |
三年内无质量投诉或 质量事故 |
二年内无质量投诉或 质量事故 |
一年内无质量投诉或质量事故 |
有一次质量投诉或质量事故并被查实 |
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17、药品、医疗器械的广告按规定合法审批 |
符合 |
符合 |
符合 |
未按规定审批 |
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18、按规定销售特殊管理药品(二类精神药品和医疗用毒性药品)和处方药 |
符合 |
符合 |
特殊管理药品销售符合规定;处方药销售有处方,但驻店药师未审核或未签字 (发生一次) |
有未按规定销售特殊药品的情况,有一次未按规定销售处方药 |
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19、服务质量和服务规范;从业人员佩带服务卡,店堂明示服务公约,对顾客批评或投诉及时处理. |
符合 |
符合 |
符合,但服务卡不规范 |
缺其中内容之一的 |
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20、无药监部门处罚记录 |
三年内无处罚记录 |
二年内无处罚记录 |
一年内无处罚记录 |
有一次处罚记录 |
处罚记录从2001年12月1日起计 |