审评提速70%、节约成本超亿元 浙江“微改革”激发医药产业新动能

　　浙江在线4月10日讯（记者 李心怡）药品补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个工作日，提速70%；通过仓储运输一体化改革为73家企业节约成本超1.47亿元；全省上市医药企业89家，数量居全国第一……4月10日，浙江公布深化药品监管改革促进医药产业高水平安全高质量发展“成绩单”，一系列“小切口”改革正推动医药产业实现“质”的跃升。

新闻发布会现场 记者 李心怡 摄

　　作为全国首批优化药品补充申请审评审批改革试点省份，浙江为企业提供药品重大变更申报前置服务，目前已有38个品规获批。“比如环孢素软胶囊是移植病人的长期用药，快速获批将帮助患者改善长期生存质量。”浙江省药监局党组书记、局长王状武在新闻发布会上举例说。在为企业“减负”方面，浙江通过药品经营仓储和运输资源一体化管理改革，为6家集团、73家企业节约仓库面积超7万平方米，降低成本1.47亿元。省级直接涉企行政检查量压缩近30%，“综合查一次”检查效率平均提升20%。

　　药品安全是产业发展的底线。浙江成立了全国首个省级药品安全风险管理控制中心，对疫苗、植入器械等高风险产品生产企业开展全覆盖巡查检查，对集采中选药械等重点产品开展全覆盖质量抽检。2025年，浙江省药械化监督抽检合格率分别达99.8%、99.4%、99.8%。

　　聚焦群众身边事，浙江联合省卫生健康委、省市场监管局开展“小药店、小诊所、小美容店”经营使用药品安全问题专项治理，全省共查办违法案件14431件，发布典型案例423个，建立长效机制215个。同时设立药械化网络消费纠纷调解服务站，“十四五”期间共办结投诉举报8574件，群众用药安全感持续增强。

　　改革赋能下，浙江医药创新动能加速释放。“十四五”期间，全省共获批创新药22个品种（25个品规），位居全国第3；三类创新医疗器械26个、二类创新医疗器械50个，位居全国第5；化妆品新原料备案35个，位居全国第3。今年已获批创新药2个、三类创新医疗器械1个，实现“开门红”。获批创新药中包括了非小细胞肺癌、肾细胞癌、淋巴瘤等治疗用药，为患者提供了更多用药选择。2025年，全省生物医药与医疗器械产业集群营业收入达3235.8亿元，规模总量位列全国第一梯队。

　　浙江省药监局相关负责人表示，浙江将持续深化药品监管全过程改革，助力打造具有浙江特色的现代化医药产业体系，加力推进省域药品监管现代化先行，确保交出精彩答卷。