“13年的辛苦没有白费!拿到公司首个创新药批件的那一刻,大家都如释重负、充满期待。”浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的1类创新药地达西尼胶囊(商标:京诺宁)《药品注册证书》,标志着企业“十年磨一剑”的努力终得回报,企业制剂一所所长张林海难得地露出了灿烂笑容。
据介绍,地达西尼从2010年启动研发,京新药业投入大量研发经费与资源。该药品主要适用于失眠患者的短期治疗,在临床实验中疗效显著,兼顾了安全性和治疗性。
据《2022中国国民健康睡眠白皮书》显示,2021年超过3亿中国人存在睡眠障碍,成年人失眠发生率高达38.2%,睡眠障碍的认识和针对性治疗已迫在眉睫。该药品的上市为失眠障碍患者提供了新的治疗选择,填补了国内失眠领域多年来没有新药上市的市场空白,也将助推京新药业进入到以精神神经为核心、创仿结合的崭新发展阶段。
据悉,浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司,遵循“做强药品主业,发展医疗器械”的经营方针,以“精心守护健康”为使命,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。近年来,京新药业一直致力于创新药的研发,每年将销售收入的10%左右投入到研发中,2022年京新药业投入科研经费3.67亿元,同比增长9.68%。同时,京新不断加大研发技术人才的引进和培养力度,辐射国内多所高等院校及科研机构,积极链接研发及生产板块前沿技术。此外,京新主动探索国际化技术合作,目前已在全球合资、合作建立多个公司和研发实验室。
目前,京新药业有10余个创新药(械)项目在研中,聚焦精神神经、心脑血管、消化系统三大疾病领域。
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