继成为宁波市首家通过国家药品监督管理局GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构后，位于宁波前湾新区的康龙化成（宁波）科技发展有限公司再传“捷报”。
日前，1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特®）获国家药品监督管理局批准上市，系中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，填补了国内KRAS突变肺癌靶向治疗空白，将为患者带来精准治疗全新方案。该新药的研发生产受托单位，正是康龙化成（宁波）科技发展有限公司。
据悉，KRAS是第一个被发现的原癌基因。KRAS突变是常见的致癌驱动突变，常见于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症中。由于KRAS蛋白的特殊结构，全球范围内可用药物很少，KRAS G12C突变患者治疗选择有限。氟泽雷塞片（商品名：达伯特®）将用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者，为其带来全新的突破性治疗选择。
2021年7月，IND（新药临床研究申请）获批；同年9月，首例受试者入组；2023年11月，NDA（新药上市申请）获受理并纳入优先审评；2024年8月，获批上市……耗时3年，康龙化成（宁波）科技发展有限公司研发团队喜获硕果。目前，该款创新药已顺利完成首批发货，陆续送往全国各大药房，开启中国KRAS G12C靶向治疗新时代。
作为前湾新区生命健康产业的领军企业之一，康龙化成（宁波）科技发展有限公司自落地以来发展迅速，共规划建设四个产业园区，总占地面积近700亩，业务涵盖合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价等领域，拥有医药科研人员近4500名。为确保该创新药顺利上市，前湾新区医药创新和审评柔性服务站主动下沉、优化服务，邀请专家组开展点对点指导，密切跟进药品注册进展，全方位保驾护航。
康龙化成（宁波）科技发展有限公司在研发领域频频取得创新突破，是前湾生命健康产业蓬勃发展的生动注脚。
作为当地“134”主导产业之一，近年来，前湾新区做优创新链、做强动力源、做大生态圈，加速打造百亿级生命健康产业集群。目前新区已引进生命健康产业类项目100多个，总投资超300亿元。
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