全国人大代表徐冠巨：加大符合条件医疗机构海外创新药临床试点

　　第十四届全国人民代表大会第二次会议将于3月5日在北京召开。潮新闻记者了解到，今年，全国人大代表、传化集团董事长徐冠巨带来了加大符合条件医疗机构海外创新药临床试点的建议。

全国人大代表、传化集团董事长徐冠巨

　　党的二十大报告提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署。

　　近年来，随着医药科技的进步和先进疗法的应用，人民健康水平有了显著提升。但随着人口老龄化逐步加深和生活方式的变化，慢性病、亚健康等问题不断加剧，对医疗系统构成了压力，也对创新药与先进疗法市场提出了更高需求。

　　目前，优质创新药及先进疗法技术主要集中在欧美日韩等发达国家，其他地区新型先进医疗资源薄弱。国外的先进疗法和创新药物进入国内市场的注册与审批过程周期较长，国内仅有海南博鳌等先行先试地区开展了探索，其它地区难以快速进入。

　　为促进先进医疗技术的普及和标准化推广应用，使更多患者受益，徐冠巨建议，进一步完善机制，扩大长三角符合条件医疗机构海外创新药临床试点。长三角区域是中国经济最发达的地区之一，区域在药品审批监管和临床试验审批方面经验丰富，审批流程效率高，拥有大量高水平的医疗机构和医疗人才，居民收入较高，经济实力较强，为高成本海外创新药物的临床试验和推广提供了良好的基础。

　　同时，促进同源相近的海外重大疾病创新药物、疗法和医疗器械率先进入中国，利用自贸区为医疗机构先行先试提供政策支持。建议允许在浙江省自贸区和相应拓展区范围内的医疗机构在合规监管前提下，根据临床急需，经省级药监、卫健相关部门批准，采购并使用已在海外推广应用的药品、疗法和医疗器械，为其提供试点政策支持，如进出口备案绿色通道机制。

　　加强对符合先进试点医疗机构的遴选与管理，积极探索推广应用样板。试点医疗机构应具备综合性医疗服务能力，能提供全面医疗支持；同时交通便利，便于患者、医疗人员和药品运输的通行；还要处于医疗资源集聚区域，如医疗生命园区或医学院校附近，利于整合各类医疗资源，提高临床试验与应用效率。通过一段时间运行，总结相关监管办法，推动推广应用。