作为静脉吸毒传播艾滋病的干预措施之一,浙江正在酝酿适当放宽一次性使用无菌注射器的销售管理。
这是刚刚结束的省人大常委会第十八次会议传出的消息。此前,省食品药品监督管理局向省人大常委会的汇报中,关于“放宽一次性医疗器械监管,便于吸毒者购买,以降低艾滋病传染问题”的研究,引起了常委们的关注。
目前一次性使用无菌注射器在我国属于高风险的医疗器械产品,浙江现有的药品零售企业绝大部分没有该产品的经营范围。省食品药品监管局认为,作为预防静脉吸毒传播艾滋病的干预措施之一,适当放宽该产品的销售管理具有一定的现实意义。
省食品药品监管局初步决定参照上海的做法,对那些条件较好(如通过GSP认证),并已取得一次性使用无菌注射器经营范围的连锁企业,允许其下属门店申请增加该产品的经营范围,条件是符合省医疗器械经营企业检查验收标准,品种只限于自毁式注射器或安全式注射器。此外还将进一步研究具体规格如何限定、单一包装销售是否安全、废弃针具如何有效回收等后续管理问题。