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我省生产的甲肝疫苗目前尚未发现有质量问题

www.zjol.com.cn  2005年06月29日 09:39:48  浙江在线新闻网站

  浙江日报杭州6月28日讯 今天下午,省食品药品监督管理局就我省与“安徽泗县甲肝疫苗事件”有关的情况进行了通报:我省生产的甲肝疫苗目前尚未发现有质量问题。

  6月24日,接到安徽省食品药品监管部门关于该省泗县发生甲肝疫苗事件的电话通报后,我省食品药品监督管理部门立刻对与该事件相关的单位进行了监督检查。

  经查,这次泗县大庄镇部分学生接种的甲肝疫苗,是由浙江普康生物技术股份有限公司生产销售的,目前尚未发现产品有质量问题。据该公司介绍,甲肝疫苗是“普康公司”的唯一产品,且已有10多年的生产历史和1.13亿支的销量。在泗县“疫苗事件”中使用的6个批号的甲肝疫苗,“普康公司”共生产了64万支,现已基本用完,除泗县外目前尚未发现异常情况。

  6月27日,国家食品药品监督管理局已派出专门检查组对“普康公司”进行了药品生产质量管理规范(GMP)的现场跟踪检查;同日,省食品药品监督管理部门也对“普康公司”与“疫苗事件”有关联的6个批号的甲肝疫苗的留样进行了样品抽取,今天一早就专门派人送到北京中国药品生物制品检定所检验,相信检验结果很快就会出来。

  据了解,“普康公司”是省医学科学院的下属公司,2004年3月和10月,国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局对该企业生产和质量进行了2次专项监督检查,该公司生产甲肝疫苗的毒种来源、检定、储藏、保管和使用管理,都符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。

  2004年7月19日,中国药品生物制品检定所对“普康公司”甲型肝炎减毒活疫苗进行抽样检验,检验结果符合要求。

  至于安徽泗县发生“甲肝疫苗事件”,是否由疫苗导致异常反应,目前卫生部和国家食品药品监督管理局正在安徽进行深入调查。


来源: 浙江日报  作者: 秦军  编辑: 何始玉

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