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浙江通报安徽泗县疫苗事件相关情况

www.zjol.com.cn  2005年06月29日 20:06:58  浙江在线新闻网站

  浙江省食品药品监督管理局在刚刚发出的泗县疫苗事件相关情况通报中表示,这一事件中的甲肝疫苗由浙江普康生物技术股份有限公司生产销售,“目前尚未发现产品有质量问题”,但普康公司对外聘业务员的资质把关和管理不严。

  浙江省食品药品监督管理局在通报中介绍说,27日,国家食品药品监督管理局派出专门检查组对普康公司进行了GMP(药品生产质量管理规范)的现场跟踪检查。同时,浙江省食品药品监督管理部门已对普康公司与疫苗事件有关的6个批号的甲肝疫苗留样进行了样品抽取,28日派专门人员送中国药品生物制品检定所检验。

  通报还表示,有关部门在事件发生后的25日至27日对普康公司进行了检查,结果发现,该公司在销售环节存在两项问题:对外聘业务员的资质把关不严;对外聘业务员的管理不严。日前,浙江省食品药品监督管理局已派出工作组对该公司进行专门的帮促整改。 此外,通报还特别介绍说,早在2004年7月19日,负责此次疫苗检验的中国药品生物制品检定所曾对普康公司的甲型肝炎减毒活疫苗进行抽样检验,检验结果符合要求。

  浙江省食品药品监督管理局表示,卫生部和国家食品药品监管局正在安徽进行深入调查,以确定泗县疫苗事件是否属于疫苗导致异常反应。

  据了解,甲肝疫苗是浙江普康生物技术股份有限公司的唯一产品,此次泗县使用的甲肝疫苗共有六个批次,这六个批次的其他64万支疫苗已在全国各地使用,并已基本用完,目前没有出现任何不良反应。此外,该公司14年来已生产使用超过1亿人份疫苗,并未出现不良反应的报告。


来源: 新华社  作者: 记者 朱立毅  编辑: 吴辉军

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·除泗县外没有其他不良反应 普康否认召回同批疫苗 2005-06-28

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