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芬太尼止痛贴可能导致患者死亡 使用者请注意

www.zjol.com.cn  2005年07月20日 10:48:49  浙江在线新闻网站

  使用“芬太尼止痛贴”的患者,该引起高度注意了。近日,美国食品与药品管理局(FDA)宣布,美国120名患者的死亡可能与使用美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂有关,目前FDA正对此展开调查。记者昨天从杭州市食品药品监督管理局和浙江省不良反应监测中心获悉,目前这种止痛贴在杭州未见严重不良反应报告。

  本市十家单位供应销售

  芬太尼透皮贴剂,其商品名又叫“多瑞吉止痛贴”,是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,主要药物成分为芬太尼。由于芬太尼的镇痛效果相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛,但过量使用可导致呼吸困难、极度渴睡、失去正常思考、说话或走路的能力,并可能造成缺氧而死。美国食品与药品管理局此次介入调查的主要目的,就是为了调查这些死亡病例的死因是否与患者用药不当导致无意间过量摄入芬太尼有关。

  杭州食品药品监管局安全监管处处长陈魁告诉记者,芬太尼透皮贴剂于1999年进入中国市场,由西安杨森制药有限公司进口。由于芬太尼是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》管制品种之一,我国已将其列入麻醉药品管制范围。杭州市目前有资格供应“芬太尼止痛贴”的经营单位有10家;有资格使用的医疗机构311家,其中市区88家。昨天记者与一些零售药店联系时,这些药店皆声称没有这种止痛贴。有家经理告诉记者,“多瑞吉止痛贴”是麻醉药,零售药店无资格经营。

  使用过的止痛贴要回收

  芬太尼麻醉强度大,存在很大的危险性,使用者用药不当会导致严重后果。

  据杭州市食品药品监管局介绍,“芬太尼止痛贴”主要用于癌症患者的止痛。进入中国后,国家药品监督管理局发布了有关通知,就该药的经营、临床使用及管理作出了规定。2002年,国家有关部门还同意芬太尼透皮贴剂可用于治疗慢性非癌性疼痛。

  据了解,杭州对“芬太尼止痛贴”管理非常严格。本市各级医疗单位需购进芬太尼止痛贴,要凭麻醉药品印鉴卡到辖区内的麻醉药品经营单位购买使用;癌症病人要凭麻醉药品专用卡到指定医疗机构开方取药。而使用过芬太尼止痛贴的患者复诊时,必须将用过的“废贴”交回原医疗机构,方可凭医生处方再领用。

  目前,美国食品与药品管理局对芬太尼止痛贴可能导致120名患者死亡的调查尚无确切结论,暂时没有药品召回或者限制使用的计划。但这一事件,仍然引起本市有关部门的高度关注。市食品药品监管局认为,尽管目前尚未收到国家食品药品监督管理局和上级部门对该产品的相关说明,但据有关报道,芬太尼的严重不良反应事件曾出现在我国广东省,因此,有关供应单位、医疗机构和使用者应密切留意不良反应,一有情况及时向市食品药品监管局反映或报告省药品不良反应监测中心。

来源: 杭州网-杭州日报  作者: 史梦遥 李公阳  编辑: 周若耶

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