省食品药品监督管理局副局长吴宁一向媒体介绍情况
浙江在线11月7日讯(记者 王坚颖)药品安全事关广大人民群众的切身利益,如何保证患者用上放心药、便宜药?我省将通过药品、医疗器械专项整治,药品、医疗器械和保健食品违法广告专项治理,推进农村药品“两网”建设和基层医疗机构药品规范化管理,推进制药企业各项认证工作四招“杀手锏”维护药品安全。
11月7日,浙江省政府新闻办公室举办药品监督管理工作新闻发布会,省食品药品监督管理局副局长吴宁一向媒体介绍了近年来我省在药品监管工作的情况,以及下一步药品监管工作重点的安排。
据吴宁一介绍,自2001年全省药监系统机构改革全面完成后,全省药监系统大力整治药品、医疗器械市场秩序,认真开展违法药械广告专项治理,加强农村“两网”建设和农村基层医疗机构药品规范化管理工作,深入实施药品GMP、GSP认证,药品、医疗器械生产经营秩序总体上持续好转,保障广大群众用药安全有效。全省药监系统对药品的研究、生产、流通、使用全过程进行行政监督和技术监督的水平,在全国属先进水平。到目前为此,全省尚未发生一起因药品监管失控而发生的药品安全事故。
根据今年国务院的统一布署,省食品药品监督管理局将用四招“杀手锏”进一步加强药品安全监管。
一是继续深入开展药品、医疗器械专项整治。严厉打击制售假冒伪劣药品行为,充分运用区域协作和部门联动机制,重点查处一批涉及面广、影响大、群众反映强烈的制售假冒伪劣药品、医疗器械的大案要案。按照国家局统一部署,继续加强中药材和中药饮片的质量监管;组织开展软性角膜接触镜等9种医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查,加大一次性使用无菌注射器、麻醉机等15大类、34种产品的监督抽验。同时,还将深入开展“药品打假在农村”行动,扩大农村药品整治成果,保障农民用药安全有效。
二是继续开展药品、医疗器械和保健食品违法广告专项治理。突出抓好审批、检查和移送三个环节。严格广告审批,继续加强广告检查网络建设和制度建设;完善违法广告移送机制,做好与工商部门的无缝对接,确保“件件有落实”;与卫生行政部门紧密配合,联手打击以医疗广告宣传药品、以药品广告宣传医疗的违法现象。同时,逐步建立违法广告公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度,降低药械广告违法发布率。
三是深入推进农村药品“两网”建设和基层医疗机构药品规范化管理。积极推进农村药品监督网络和药品供应网络建设,保证药品质量。把“两网一规范”工作与食品安全“三网”建设有机结合起来,鼓励药品零售连锁企业参与“千镇连锁超市和万村放心店”工程,在连锁超市和放心店设立乙类非处方药柜;把农村药品“两网一规范”工作与农村公共卫生体系建设和新型农村合作医疗改革有机结合起来,争取纳入整个公共卫生体系建设的重要内容,使农村药品“两网一规范”工作真正取得实效。
四是继续推进各项认证工作。我省的药品制剂和原料药生产企业的GMP认证,经过近几年的努力,取得了阶段性成果。今年除了对认证企业加强日常监管外,将抓好新开办企业及新增剂型的GMP认证工作,并启动中药饮片等类别GMP认证工作。继续抓好县以下药品零售企业GSP认证工作,保证农村地区药品供应质量。加强跟踪检查,提高日常监管针对性。