4月30日,国家药监局作出决定,撤销奥美定(学名聚丙烯酰胺,俗称人造脂肪)的医疗机械注册证,即日起全面停止其生产、销售和使用。至此,争执数年之久、曾引起社会巨大反响的“奥美定”风波终于有了明确说法。
据业内人士估算,自上世纪90年代末聚丙烯酰胺水凝胶隆胸产品进入中国至今,全国约有30万人被植入该产品。作为此前市场上唯一的合法注射隆胸产品,奥美定出局后,留下的市场空白将由谁来填补?
杭州每年有3000多名女性隆胸
“去年我们医院一共做了两百多例隆胸手术,这个数字在杭州市区的公办医院里面可能是最多的。估计杭州每年有两千人左右做假体植入、自体脂肪移植隆胸手术,还有一些很难统计,比如在非法美容机构注射奥美定,估计全杭州每年隆胸的人数应该在3000人以上吧。”日前,省人民医院美容中心的郭金才医生告诉记者,随着这几年选美、选秀活动的风行和社会风气的影响,社会上隆胸的女性越来越多,据统计,隆胸人数正以每年20%-30%的速度稳步增长。
市区某医疗美容医院的陈小姐则透露,“我们最多的时候每个月二三十人来隆胸,少的时候大概十几人,每年大概两百多人左右吧。”她告诉记者,她所在的美容医院规模在杭州算比较大的,目前杭州医疗美容机构大概有几十家,和他们相当的只有六七家,加上市区在做医疗美容的公办医院,估计杭州每年大概三四千人做隆胸手术。
奥美定本来就规定只有三甲医院才能用
“隆胸属于成熟技术,技术含量低,审批相对比较容易。目前杭州市区有不少整形美容医院可以开展隆胸项目。”昨天下午,杭州市卫生局医政处周处长告诉记者,美容机构及其经营科目是由卫生局审批的,至于美容机构是否有权采用假体植入隆胸、自体脂肪移植隆胸或注射隆胸,则由药监局主管。
记者随后采访了杭州市药监局,一位姓柳的工作人员告诉记者,目前药监局方面对假体植入隆胸和自体脂肪移植隆胸并没有特殊要求,只要具备隆胸科目的医疗美容机构都可采用,而奥美定属国家三类医疗器械,在国家药监局4月30日的禁令发布前,只被允许在三甲医院使用。
“我们主要做的是假体植入隆胸,自体脂肪隆胸的也有一小部分,但我们从来没用过奥美定注射隆胸。”省人民医院美容中心郭金才医生告诉记者,尽管此前相关部门允许三甲医院使用奥美定,但这几年来使用奥美定的负面案例太多,手术失败率较高,早在2000年以前他们就已经完全放弃使用。“在美国,奥美定是被FDA(美国药监局)禁用的,在欧洲也被禁用。这方面有前车之鉴,以前全球范围内曾流行以石蜡注射隆胸,造成了不少人的乳房组织局部乌黑、坏死甚至严重癌变,后来又出现过液体硅胶,一样有不少并发症。所以现在各国医疗机构使用都很谨慎。”
“游击队”造成奥美定重灾区
一位在杭从事医疗器械销售的张先生则指出,由于注射奥美定隆胸的技术含量很低,非常容易操作,只要一个针筒即可;而一毫升聚丙烯酰胺(奥美定)只要几元,普通隆胸一般注射200毫升,成本仅数百元,相比几千到几万的注射隆胸报价,如此丰厚的利润引起不少美容机构的觊觎。他说,目前市场上有两种美容机构,一种是医疗美容机构,一种是生活美容机构,后者经营范围仅在美白、面膜等生活美容范畴,而实际上却有不少此类生活美容机构暗地里使用奥美定。
“最可怕的还是那种‘游击队’式的美容医院!2002年,我在武汉时就见到过这样一个例子,一个美容机构开业半年,靠注射奥美定赚了1500多万,然后关门走人。因为半年后往往会出现并发症,所以这些人打一枪换一个地方,又到别的地方开美容医院去了。”张先生表示,北方尤其是东北地区是注射奥美定的重灾区,在杭州他也知道少数“游击队”的存在,但由于相关部门监管较严,所以还没有泛滥成灾。他认为,“无痛、不用动手术”等是很多女性选择注射奥美定的主要原因。