杭州市药品检验所监督抽检结果显示，今年截至8月20日，有11.2%的药品质量不合格。昨天上午，杭州市药检所首次对外公布了杭州地区药品质量监督抽检(是指药监部门执法人员对被怀疑或被举报有质量问题的药品的抽检)情况。

　　一成药品质量不过关

　　据杭州市药检所所长郭怡飚介绍，今年截至8月20日，共抽检1022批次药品，不合格率为11.2%；而在对生产企业、经营企业以及医疗机构的药品抽检中发现，生产企业的不合格率为15.9%，经营企业中批发公司为15.9%，零售公司为11.5%，医疗机构则为12.5%。这也就意味着，每年有一成左右的药品质量存在问题，对于这些存在质量问题的药品，当即按规定作了处理，不让流入市场。

　　郭所长介绍，药品生产过程非常复杂，稍不注意就容易产生质量问题，如最近曝光的“欣弗”事件，就是因为消毒时间不到位引起的。但除了生产过程外，药品在运输及仓储过程中也极易因防护措施不到位引发质量问题。因此，无论是生产、流通还是储运环节都必须加强规范。

　　销售群体将重点监管

　　“销售渠道比流通渠道更复杂、更容易出问题。”杭州市食品药品监督管理局稽查支队长周铭指出，从表面上看，药品从生产经过批发流入医院、药店非常规范，但实际上却暗存着隐患，其中生产企业、经营企业背后的销售人员(俗称医药代表)就游离在监管之外。以“齐二药”事件为例，亮菌甲素之所以被认定为假药，问题出在药用辅料二甘醇被丙二醇代替，而丙二醇正是持有相关证照的销售代表王桂平卖给“齐二药”的。

　　由于这些销售人员一般是不需要到销售地的药监部门备案的，药监部门很难掌握这些人的行踪。因此如何对这个群体很难进行监管，就成为管理部门的当务之急。昨天，杭州市药监局特意出台了“一个准入，六项考核标准”严把药品经营质量关，加强对销售人员的监管，这在全国属于首创。

　　“一个标准”是指市场准入，即通过对药品安全性、药品质量及经营质量等多方面的考核，通过信息公开让市场来选择。“六项考核标准”则包括生产企业、经营企业的GMP、GSP管理；药品重大不良反应、假劣药的信息；企业驻杭办事机构及人员的登记；企业销售业务的多头委托等方面内容。其中，要求各药企驻杭办事机构向药监部门登记在杭销售人员情况这一举措，就直接将“利剑”指向了一直游离在监管之外的销售群体。(2610301)