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“头孢曲松钠”风波 杭州尚未发现类似不良反应

www.zjol.com.cn  2007年02月28日 06:08:55  浙江在线新闻网站

  头孢曲松钠与含钙溶液同时使用,可发生不良事件并导致新生儿或婴儿死亡!国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求有关生产企业立即对头孢曲松钠说明书中的警示语和注意事项进行修改。不过,记者昨天从杭州各大医院和药店了解到,该药的使用仍然在有序进行,市民也没有因此引起恐慌。

  药监:至今没发现不良反应

  昨天,记者从杭州市食品药品监督管理局了解到,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家药监局评价中心确定了配伍使用两者发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。

  为保证头孢曲松钠的安全使用,国家药监局要求有关生产企业,立即在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”

  头孢曲松钠在国内使用已经有近20年了,直到近期国家药监部门监测到与含钙溶液同时使用时发现死亡病例,才立即拉响“警报”。

  杭州有没发现类似不良反应?市药监局有关负责人告诉记者,目前杭州只有一家药品生产企业生产注射用头孢曲松钠,药监部门已通知该企业立即按要求修改说明书。另外,杭州市药品不良反应中心至今尚未接到两者同时使用所致的不良反应病例报告。

  医院:用药时不可补钙

  昨天下午,杭州市一医院各诊室仍然有很多患者,各种感染类病人也不在少数。“头孢曲松钠是感染类的常用药,各种手术病人以及细菌感染病人用得比较多。”市一医院药剂科主任孙国明告诉记者,该药在国内的使用已近20年了,疗效比较好,因此在众多抗生素中还是有一定的使用量,他们医院到目前也没发现不良反应病例。

  孙主任告诉记者,作为一种注射剂,头孢曲松钠在原先的说明书上就标明宜单独使用,因此医生一般会注射入生理盐水或葡萄糖中使用。“虽然杭州没发现严重不良反应病例,但这次国内出现婴儿死亡的严重不良反应事件后,医生在使用时都会更加慎重。”孙主任表示,首先,他们会更严格地按说明书单独使用,尤其不跟含钙的药品混用;其次,在给病人用药时,医生一定要了解病人平常的生活习惯,比如小孩跟老人有没有在日常中补钙,如果有补钙习惯的话,就该提醒他们用该药后短时间内不可补钙。

  鉴于该药的使用疗效比较确切,孙主任表示,不会因为有出现不良反应事件就停止用该药,只要按规定使用不会出现类似问题。

  药店:市民购买量不大

  昨天下午,记者走访了华东、天天好等几家药店,发现来咨询了解该药的市民并不多。

  在莫干山路的天天好大药房,一种上海产的头孢曲松钠摆放在注射类药品中,价格是每克4.5元,不过来买的市民并不多。服务员告诉记者,这种药必须凭处方购买,每天来买的人并不多。记者随机问了几位在店内购药的顾客,九成以上的人都表示不知道头孢曲松钠的不良反应。“我一般买口服药比较多一些,注射类药还真是不太了解,因为都在医院里听从医生使用了。”一位大妈的话体现了很多市民的现状。

  新闻链接

  头孢曲松钠是一种抗感染药,主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等手术期感染预防。


来源: 浙江在线-今日早报  作者: 周春香、杨清  编辑: 李天锋

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