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福建叫停巨能葡萄糖液 浙江药监调查组展开调查

  福州紧急叫停巨能葡萄糖液

  福建省妇幼保健院医教科主任王建云说,事发当日,医院已将情况上报福建省卫生厅、福建省和福州市药品监督管理局等部门,并逐级上报卫生部与国家药物不良反应中心。有关部门也很重视此事,卫生厅有关负责人还亲自到医院看望了病人,并要求彻查此事。

  福建省、福州市药品监督管理局也已介入调查此事,他们封存了12名孩子所使用的所有药品并送检,预计10天时间左右,会有检验结果。

  据王建云介绍,这批浙江巨能葡萄糖液,福州全市境内各医院共引进7000瓶。据他所知,目前仅省妇幼保健院使用了25瓶,并有12名患者出现不良反应。事故发生后,福州有关部门已经紧急叫停了所有浙江巨能葡萄糖液。

  王建云说,此前,输液不良反应也常会发生,不过以前都只有一两个病人,这次人数太多。他表示,输液不良反应不会留下后遗症,目前国内也未发现有输液不良反应留下后遗症的案例。

  目前,此事正在进一步调查中。

  我省药监专家已展开检测调查

  “28日下午,我们接到驻福州办事处销售人员的报告后,当天晚上马上对该批次的留样,进行了细菌内毒素等项目的检测,暂时还没有发现任何问题。”昨天下午,记者电话联系上浙江巨能乐斯药业有限公司(下简称巨能公司)总经理张卫东时,他正忙着处理这件事。

  据张卫东介绍,这次在福州发生不良反应的葡萄糖液批次为2008091522,已发出的产品有1.2万瓶,其中1200瓶已经使用。

  “我们的产品在外省的销售范围主要是福建省、江苏无锡、河南许昌,省内主要是金华地区。”张卫东告诉记者,发往许昌的产品均未使用,发往无锡的产品只用了一小部分,金华地区目前使用了19瓶,都没有发生不良反应情况。

  金华市食品药品监督管理局的负责人表示,他们已经知道巨能葡萄糖液事件,但到目前为止,金华地区还没有接到相关产品不良反应的报告。“如果接到报告,我们会在第一时间向省里汇报。”

  金华市药监局稽查大队也表示,暂时没有接到任何相关报告。

  “引起药品不良反应的原因很复杂,不一定就跟药品质量有关。”张卫东说,“我们仍然密切跟踪了解患者的最新进展,从目前了解的情况看,他们都恢复得不错。”

  巨能公司行政办公室的张景舒告诉记者:“公司对这一事件很重视,留样的药品已经进行检测,我们公司的药品质量标准是符合国家标准的。”

  除了第一时间对留样进行检测外,巨能公司主动对该批次产品进行控制,立即停止该批次产品的销售,并通知各家医院立即停止使用,等待相关的管理部门进行检查确认。“福州药监部门以及相关的医院也都在对该批次葡萄糖进行检测,目前还没有官方的进一步消息。”张卫东说。

  据了解,浙江巨能乐斯药业有限公司成立于1997年,公司所在地位于温州乐清市。这种葡萄糖液以前使用并未出过问题。

  目前,浙江省、温州市、乐清市三级食品药品监督管理局的6位专家已经赶到巨能公司,从生产、物料控制、检验、原始记录等每一个环节进行调查。昨天晚上,专家调查组仍然在巨能公司进行一系列的检测调查工作。省药监局表示,一旦有最新消息,会立即通过媒体向公众公布。

  常见的输液不良反应类型

  有关专家提醒说,患者应对输液反应的相关知识有所了解,并配合医护人员,积极争取早发现、早处理。

  常见的输液反应的类型主要有以下几类:

  药物不良反应:在输液反应中药物不良反应占主要原因,轻者表现为皮肤瘙痒、皮丘疹;局部呈点状或片状,也可表现在全身;胃肠道反应比较明显,有恶心、呕吐等症状;严重的药物过敏可出现憋气、呼吸困难、心率快,甚至出现过敏性休克。

  热源反应:常因为输入致热物质如致热源、死菌、游离菌体蛋白或药物成分不纯所致,表现为发冷、寒战、发热并伴有恶心、呕吐、脉快、周身不适等症状。

  静脉炎:当患者静脉输液的疗程较长,输入药物的刺激性较强,或因反复穿刺致机械性损伤,以及患者的特殊体质,操作时消毒不严格等都会导致静脉炎。主要表现为沿静脉走向呈条索状红线,局部组织发红、肿胀、灼热、疼痛,有时伴有畏寒、发热等全身症状。

  急性心衰:多因患者本身患有冠心病且输液量大,输液滴速太快所致。

  专家同时强调,患者不要自行调节滴速,发现速度过快感觉不适时,要及时通知医护人员;一旦出现发冷、寒颤、发热,并伴有恶心、呕吐、头痛、脉快等症状,要立即告诉巡回护士。一般来说,输液反应处理及时,症状很快会缓解。

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·巨能疑似问题注射液全部控制 现场检查未发现异常
·“巨能葡萄糖液”导致患儿高烧? 药监检查均合格
·巨能钙过氧化氢含量是安全的
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