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浙江在线09月29日讯治疗糖尿病的常规药物“文迪雅”在欧美遭遇安全危机,或被禁用,或被限制,那么,金华市是否有“文迪雅”销售?患者是否出现过不良反应?监管部门有没有针对性的措施?
带着这些问题,记者走访了药店、医院和药监部门。
药店:仅九德堂有售,销售员会提醒风险
昨日下午,记者走访了泰来、尖峰、太和堂、九德堂等几家连锁药店,发现“文迪雅”只在九德堂药店有售,标价75元/盒,一盒7片,每片的剂量为4mg。
“文迪雅”属于处方药,但九德堂药店的销售员表示,无需出示医院证明和既往用药史,只需登记购药者姓名,就可以购买。
她还说,这药卖得还不错。至于是否有副作用,她说:“心脏病和肝功能有问题的病人不适合吃。”
记者看到,在“文迪雅”的说明书上也写明:本品单用或与其他抗糖尿病药物合用,有加重或导致充血性心衰的危险……不推荐有心衰症状的患者使用本品。
医生:在金华已经使用8年,目前仍正常开方
市中心医院西药房的一位医师告诉记者,“文迪雅”在金华的各大医院已经使用了大约8年,“这是成熟药了。”
“文迪雅”出现时,医生们都很看好,金华市某医院内分泌科的专家向记者透露:“它的药效不错,是治疗Ⅱ型糖尿病的常用药品。”
但这种药的确对某些人来说存在一定的风险性。这位专家说,医生们早就知道“文迪雅”的副作用,用药时都会提醒患者。“心功能不全(心衰二度及以上)的患者禁用;肝功能指数是正常值上线2.5倍以上的患者和65岁以上的老人,不宜服用。”
但到目前为止,市中心医院还没有接到相关的不良反应报告。
据了解,由于国家食品药品监督管理局并未对“文迪雅”采取新的监管措施,因此金华的各大医院仍在正常使用这种药物。
金华是否有“文迪雅”的不良反应记录呢?记者又联系了金华市药监局。分管不良反应数据的检测中心主任朱瑞银表示:“这些数据不便透露。”
朱瑞银解释说,市药监局实行“可疑即报制”,也就是说,医院、药店或患者,只要怀疑不良反应与服用的药物有关,都可以上报。
至于这些不良反应到底和药物有没有直接关联,他们无法做出结论。需要将所有可疑数据上报给国家药监部门,经其分析后,再发布权威信息。
文迪雅
“文迪雅”是英国葛兰素史克公司1999年推出的糖尿病口服药,其化学名称为“马来酸罗格列酮片”,主要针对Ⅱ型糖尿病患者。
欧洲退市、美国限用我国正在评析
因存在心血管疾病方面的风险,“文迪雅”的安全问题一直以来饱受争议。
9月23日,欧盟药品管理局发表声明,建议暂停“文迪雅”的销售:“这些药物将在今后几个月内退出欧洲市场。”
美国食品药品管理局之前也曾发布信息,表示要严格限制“文迪雅”的使用。而对于目前正在使用“文迪雅”且没有出现负作用的患者,如果他们愿意可以继续使用此药。
中国食品药品监督管理局则表示,建议医生和患者要关注该药品的心血管风险,并已要求国家药品不良反应监测中心立即对其进行分析、评价,将根据结果采取相应的监管措施。(据《中国之声》)
特约记者 高逸平