浙江在线06月23日讯
国家食品药品监督管理局6月18日在其网站上发布通知,要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的抗生素类药品阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名为“力百汀”),已上市的要求召回。
通知说,经中国食品药品鉴定研究院检测,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP塑化剂类物质)。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品销售和使用,已进口上市的由企业召回。
此前,香港卫生署曾发现葛兰素史克公司生产的儿童用抗生素安灭菌含有80%邻苯二甲酸二异癸酯,是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍,因此要求葛兰素史克公司回收相关药品。
前天,记者就此事咨询了金华市食品药品监督管理局。该局相关负责人表示,得知上述信息后,该局立即采取措施:一是加强市场排查;二是迅速将上述信息通过短信平台发送到各县(市、区)局(分局)和市本级主要涉药单位,要求迅速在辖区开展监督检查。目前,我市尚未发现葛兰素史克公司生产的力百汀。全市食品药品监管部门将继续关注此事,加强药品市场监督检查,确保公众用药安全。
力百汀在药店按照处方药销售,一般需要医生处方才能买到。“比起国产药,力百汀价格较高,而金华老百姓需要价格实惠的药,因此金华的药店很少进货,主要集中在其他国内大城市。”金华市九德堂医药连锁有限公司董事长张乾鸣告诉记者,现在大家对药品安全十分关注,星期一刚上班,该公司就收到市药监局稽查大队的短信通知,要求他们自查。
记者从网上看到,生产同类药品的厂家非常多,大多是本国药企。记者昨天先后联系了市区几家医院。市中心医院表示,他们没有使用这种进口药,而是使用国内石药集团生产的片剂。由于进口药品手续复杂,价格高、销售不好,本地医院使用的都是国产阿莫西林克拉维酸钾药品,比如石药集团生产的片剂、广东白云天心制药公司生产的针剂,以及珠海联邦制药公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂。
虽然我市尚未发现力百汀销售,但有的家长可能会从外地购买该药品。在我市一家网络论坛上,不少着急的妈妈在打听:这种药通过什么渠道召回,能否获得赔偿等。
记者前天以消费者的身份拨打葛兰素史克公司的热线,对方只是按部就班地做了记录,至今尚无回应。不少市民表示,希望企业尽快拿出善后方案。针对市民关心的召回问题,葛兰素史克公司也给出最新答复:尽管目前没有证据充分证明微量DIDP会对患者健康造成不良后果,但为保证患者安全,公司已经遵照中国国家食品药品监督管理局的要求,通知当地经销商、医院立即召回上述产品。但是该公司没有发布相关召回细则,只是建议患者及时咨询医生,如要退货,可以与出售药品的医院药房联系。该公司表示,他们已紧急成立药品召回实施小组,负责具体实施召回工作,妥善处理患者、医生、经销商提出的问题。