浙江在线03月25日讯山西疫苗事件近日成为舆论关注的焦点,由此也引起宁波部分市民的担心,纷纷致电市有关部门询问。那么,宁波目前使用的第一、第二类疫苗安全状况如何?记者昨天从宁波市疾病预防控制中心获悉,我市疫苗无论是采购或是流通环节都严格按照标准实施,疫苗是安全的。
疫苗的采购
严格准入和招标程序
记者了解到,根据宁波市卫生局要求,我市疫苗由市疾控中心负责统一采购两类预防用生物制品。其中,第一类疫苗实行定向采购,由各县(市)区疾控中心于每年8月底前上报下一年度疫苗使用计划,由市疾控中心审核汇总后分批向生物制品企业采购。第二类疫苗实行议标采购。每年年初,召开疫苗采购议标专家论证会,确定当年度宁波市场使用的疫苗品种和厂家。疫苗生产产家或经营企业都有严格的准入制,即必须符合国家“疫苗流通和预防接种管理条例”的要求、资质和相关规定的企业。经过统一采购的这两类疫苗市疾控中心均按市县乡三级逐级调拨。
疫苗的储存
设施超过卫生部标准
目前山西疫苗事件中备受关注的疫苗冷链问题,记者也采访了相关专家。据了解,疫苗冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。这一过程包括储存环节和运输环节。
在储存环节方面,疫苗主要依靠配置的冷库和冰箱等设备。按照卫生部《疫苗储存和运输管理规范》的要求,设区的市级以上疾控中心需装备冷库,并具有自动温度记录仪和报警系统,县乡两级要配备必要的冰箱。目前,我市11个县级疾控中心和市级疾控中心均装备了不同容积的冷库,装备标准超过了卫生部的要求,这在全省以市为单位冷库装备情况也是领先的,乡级接种点均配置了足够的冰箱,有的接种点的冰箱数达到6~7台。
疫苗的运输
全程确保冷藏效果
在运输环节方面,主要依靠冷藏车和冷藏箱、包。据了解,目前我市除服务地域相对小的老三区和镇海区外,其余7个县级疾病预防控制中心和市级疾病预防控制中心均装备了不同容积的冷藏车。去年,我市还专门拨出经费为11个县级疾病预防控制中心配置了不同数量的冷藏箱,还为每个接种点配备了1只拉杆式冷藏包,确保疫苗的质量安全。市疾控中心还制定下发《宁波市疾控系统疫苗运输冷链管理制度》,制度规定市县两级疾控中心原则上实行主动配送疫苗制度,也就是说市每月按计划送至县级,再由县级送至乡级接种点,运输过程都有温度记录表。遇有临时或应急用苗时,需苗单位可自行向上级疾控部门领取疫苗,但必须携带专业冷藏箱(包)或安排冷藏车提取,必要时,上级疾控中心主动配送疫苗。
此外,市疾控中心每年通过热稳定性较差的疫苗(OPV)开展疫苗效价跟踪监测,来评估我市疫苗运输与保存中的冷链质量。
市疾病预防控制中心有关负责人称,疫苗是预防和控制传染病暴发流行最经济最有效的措施之一,但并不是每种疫苗100%保证每个受种者都得到保护,存在一些导致免疫失败的因素,如疫苗本身的因素、受种者的个体因素等。同时疫苗对于人体来说毕竟是异物,进入人体后不同个体对疫苗的反应不一,在这个过程中部分个体可能会出现一些不良反应,但一个好的疫苗不良反应的发生概率是比较小的。总的来说,经过国家药监部门层层批检出来的疫苗是安全有效的。
东南商报记者檀传才 通讯员 陶子 边国林