4大政策保证疫苗安全

　　据浙江省疾控中心介绍，浙江省开始疫苗接种预防和控制相关传染病已有50多年的历史，已建立了完善的疫苗接种安全体系，提供了4大安全保障。

　　第一，统一规范的疫苗供应渠道。虽然我国疫苗采购政策早已放开，但我省市场上的疫苗还是由省政府统一招标采购，然后再由省疾控中心下拨给各市、县(市、区)，再由各区、县(市)下拨给辖区的各个接种点。

　　疫苗的冷链管理是保障疫苗质量的重要环节，疫苗从生产到接种都要保持全程冷链，根据疫苗品种的不同，都是使用冷藏车和冰箱，以确保疫苗安全。

　　第二，严格的疫苗管理制度。在疫苗使用前，疫苗生产企业的每批次疫苗都要由国家食品药品监管局对生产企业进行GMP认证，实行每家派驻驻厂监督员，并对生产的疫苗实行批签发，就是每生产一批都要送中国药品生物制品检定所进行检定，在获得“生物制品批签合格证”之后方可上市。同时，还要对疫苗进行经常性的检查，确保疫苗安全。

　　据了解，目前我省有“天元”公司等4家疫苗生产企业。这些企业生产的疫苗，和省外企业一样，都必须按照国家统一要求送中国药品生物制品检定所进行检定后才能上市，由国家统一调配到各省使用。

　　第三，在各种疫苗接种过程中，疾控中心对疫苗的预防接种异常反应进行全方位的监测，一旦发现问题第一时间会进行调查和处理。

　　第四，在各类疫苗接种前，各级疾控部门对参加疫苗接种的接种人员进行严格的技术培训，同时对各接种点进行规范化门诊的建设和及时的检查，不合格的取消接种资格，以确保各接种点的接种质量。

　　近期发生的疫苗事件

　　江西：麻疹疫苗事件

　　针对媒体有关问题疫苗的报道，江西省卫生厅4月7日晚通报，自2009年10月以来，江西省累计接种麻疹疫苗907.16万剂次，经专家组确诊，属预防接种异常反应的有48例，其中过敏性紫癜45例。

　　目前，江西省卫生部门已掌握预防接种异常反应患儿的信息，正在仔细核实每一例患儿的医疗、误工、陪护、交通等费用，将按照江西省卫生厅、江西省财政厅联合下发的《江西省预防接种异常反应补偿办法(试行)》，将有关费用补偿到位。

　　江西省卫生厅称，江西各级卫生行政部门和疾病预防控制机构重视每一例疑似预防接种异常反应病例的处置，及时进行网络报告，并组织专家调查诊断。

　　山西：贴签疫苗事件

　　今年3月17日，有媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”、“近百名儿童注射疫苗后致死致残”的报道。卫生部新闻发言人邓海华表示，尽管没有发现山西省“贴签疫苗”存在安全问题，但调查组认为，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题，除3月23日山西省政府发布会所提及的问题外，还存在未经批准并违反技术规程在部分疫苗包装上加贴标签，下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。

　　江苏：狂犬病疫苗事件

　　4月1日，疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司承认其生产的4批次狂犬病疫苗不合格。从2008年7月-10月间，共有4个批次、总计17.9952万人份的人用狂犬病疫苗存在质量问题。

　　根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬病疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。

　　2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月-10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题，并责令其停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。

　　(据新华社报道整理)

　　科学对待不良反应

　　杭州市疾控中心免疫预防所所长许二萍昨天就接种疫苗后的不良反应作了提醒。

　　她提醒，即使安全、合适的疫苗，要避免接种疫苗后的不良反应，家长对孩子身体情况的了解以及和医生的沟通也非常重要。作为家长，注射疫苗前要清楚了解自己孩子的身体状况，在带宝宝接种时要将宝宝当时的身体情况如实详细反映给医生。

　　专家提醒，当宝宝出现以下9种情况时应禁止或暂缓接种疫苗：患有皮炎、化脓性皮肤病、严重湿疹的小儿；体温超过37.5℃，有腋下及其他淋巴结肿大的小儿；患有严重的心、肝、肾疾病和急性传染病，活动型结核病的小儿；有神经系统疾病，包括脑发育不良，有脑炎后遗症、癫痫病的小儿；严重营养不良、严重佝偻病、先天性免疫缺陷的小儿；过敏性体质的小儿；感冒、轻度低热等一过性疾病视情况暂缓接种；宝宝空腹饥饿时不宜；患癌症的不宜。

　　同时，接种疫苗对人体来说是一种外来刺激，因此有些制剂在接种后会引起不同程度的局部反应或全身反应，有些反应是正常的，家长不必过度担心。

　　疫苗引起的反应主要有三大类：局部反应、全身反应和异常反应。局部反应，例如接种卡介苗后手臂上留下的小硬块。全身反应，例如发烧和接种麻疹疫苗后出现轻度的红疹。这些反应一般都很轻微，无需特殊处理，但如果有发生其他症状，或者孩子的哭声与平时不同，而且体温升高到38℃以上，就要看医生。至于异常反应，最常见的就是过敏性休克。针对这种情况，各个接种点都会准备好抗休克的药物，以应对可能出现的紧急情况。(通讯员施水泉整理)