自山西曝出问题疫苗事件以来,不少市民担心给孩子接种疫苗是否安全,纷纷来电咨询接种疫苗的必要性及风险。记者就此采访了市疾病预防控制中心后获悉,嘉兴市的疫苗采购均由省疾控中心统一渠道、严格准入,储存运输全程“冷链”,不存在类似山西问题疫苗未经招标、高温暴露等问题。
疫苗采购统一渠道、严格准入
山西问题疫苗事件曝出,垄断山西疫苗市场的北京华卫时代公司没有经过严格的招投标程序,进入山西时也还没有疫苗经营资格。那么,进入嘉兴市、保障嘉兴人民生命健康的疫苗,有怎样的准入门槛呢?
“我们的一类、二类疫苗,都是由浙江省疾控中心负责统一采购和提供的。”市疾控中心相关负责人表示,每年年末,省疾控中心都要组织召开疫苗采购专家论证会,确定下一年度使用的疫苗品种和厂家。疫苗生产厂家或经营企业都有严格的准入制,必须是符合国家“疫苗流通和预防接种管理条例”的要求、资质和相关规定的企业。每批次疫苗均有国家食品药品监督部门批准签发的“生物制品批签合格证”。市疾控中心再严格按照规范程序,对统一采购的这两类疫苗逐级调拨。
流通环节全程“冷链”
山西问题疫苗事件曝出,疫苗“高温暴露”是导致疫苗质量受影响的关键原因。疫苗的储藏、运输过程也随之被空前关注。
“疫苗是异体蛋白物质,对光照、温度十分敏感,《疫苗条例》严格规定,疫苗要在规定的冷藏条件下储存、运输。”市疾控中心相关负责人介绍说,疫苗一旦脱离规定的存储环境,就是质量可疑疫苗,也可能成为质量异常疫苗,要予以销毁。
据了解,我市疫苗在储存、运输过程中实行全程“冷链”,疫苗生产企业、接种单位均为保证疫苗质量而配备了储存、运输冷藏设施。
在储存环节,嘉兴市、县两级疾控中心均按照卫生部《疫苗储存和运输管理规范》要求,装备了不同容积的普通冷库、普通冰箱和低温冰箱等,乡级接种点均配置了足够的普通冰箱和冷柜。
在运输环节,目前全市各县(市、区)疾控中心均装备有专门的疫苗冷藏车或疫苗运输车,同时配置了足够数量的冷藏箱(包)。疫苗运送过程中有完整的温度记录。每个接种门诊也配备了足够数量的冷藏箱(包),遇有临时或应急用苗时,需苗单位可自行向上级疾控部门领取疫苗,但必须携带专门的冷藏箱(包)领取。
同时,市疾控中心还每年通过对热稳定性较差的脊灰糖丸疫苗(OPV)开展疫苗效价跟踪监测,来评估嘉兴市疫苗运输与保存中的冷链质量。
接种疫苗异常反应概率低
疫苗对于人体毕竟是异物,接种疫苗究竟有没有风险?疾控专家表示,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异,有少数接种者会发生不良反应,其中绝大多数可自愈或仅需一般处理,不会引起受种者机体组织器官、功能损害。仅有很少部分人可能出现异常反应,但发生率极低。总的来说,经过国家药监部门层层批检出来的疫苗是安全有效的。