新昌“卓康胶囊”已经停工的胶囊生产车间
皮子下脚料(俗称“蓝皮” )经过多次浸泡后变得又白又肥
4月 1 5 日“学洋明胶”离奇失火
浙江在线04月17日讯 4月15日，央视《每周质量报告》播出《胶囊里的秘密》，曝光了河北一些企业用皮革厂下脚料熬制成铬含量严重超标的工业明胶，被我省新昌县部分胶囊厂买去作为原料，生产加工成的药用胶囊流向药品企业，最终进入消费者腹中的事。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复检测确认，有9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍！
4月16日，金华市药监部门紧急进行检查，随后召开新闻发布会公布了检查结果。
服用这些胶囊不啻服毒？
据市药监部门人士介绍，因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
新闻一经播出，金华市不少市民在查对这些不合格药品清单时惊呼，“这些药品竟然都是常用药！”“服用这些胶囊跟服毒还有什么区别？”
药企虽过关但药店有销售
4月16日，市食品药品监督管理局组织人员，在全市范围内开展药用辅料生产质量专项检查。
据了解，金华市共有药品生产企业46家，其中药用空心胶囊生产企业两家，分别是浦江天浩胶囊有限公司、浦江县恩尔康胶囊有限公司；使用药用空心胶囊的药品生产企业20家。
4月16日，市食品药品监督管理局分管副局长范蔚带队，前往浦江两家药用空心胶囊生产企业，重点检查其近三年明胶原料来源，是否按规定质量检验合格后投料等情况，并对现有库存空心胶囊进行抽样送检。执法人员先后前往企业生产车间、仓库、化验室等相关场所进行了检查。从初步检查情况看，两家企业明胶产品中供货商共4家，1家为药用明胶，另外3家为食用明胶，均非来自问题企业。其中，浦江“恩尔康”已购置了检验铬所需的原子吸收仪，具备自行检验能力。浦江“天浩”则委托市药检所进行检验，且每批进行检验，总体情况良好。
据检查人员介绍，2010版《中国药典》新增了铬的检测项目，市药检所对浦江天浩胶囊有限公司委托的明胶产品进行检测，曾先后发现两个批次产品不符合产品质量标准，要求企业作退货处理。检查人员察看了该企业近三年进购明胶的购货发票及库存出厂单据，已查明该厂确实已对不符合产品质量要求的明胶作了退货处理。
在全市使用药用空心胶囊的20家药品生产企业中，市区9家，东阳5家，义乌1家，兰溪3家，磐安2家。从目前市区9家药品生产企业自查情况看，还没有发现从央视节目曝光企业购进空心胶囊的情况，各企业对购进的每批空心胶囊都能按规定进行检验，铬项目委托市药检所检验，检查率100%，质量均符合要求。
金华市药监部门对涉嫌铬超标的13个药用空心胶囊产品进行查控，下发紧急通知，要求全市药品经营企业和医疗机构暂停销售和使用媒体曝光的13个问题产品，对被叫停的产品就地封存处理，待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品方能继续销售。
至4月16日下午2时，检查组查明，金华市购进的问题产品有6个品种，共6种批号2604盒及1.2万板，目前剩余库存已进行就地封存，已销售产品责令药店追回。
据了解，这6个问题产品分别为：清热通淋胶囊，批号20111007；胃康灵胶囊，批号111003；通便灵胶囊，批号20100601；愈伤灵胶囊，批号1008205；诺氟沙星胶囊，批号0911012；炎立消胶囊，批号110601。
加强监管确保用药安全
近年来，金华市药品检验部门一直重视对明胶空心胶囊及原料明胶中含铬量的检测工作。为了执行《中国药典》2010版新增的铬检测项目，市药检所先后投入50万余元资金购置仪器，在省质监局申请扩项取得法定资质，同时接受辖区相关生产企业委托检测，帮助企业把好质量关。自2011年以来，共接受金华市企业检测明胶14批和明胶空心胶囊186批次铬的检测工作。检验中发现有不合格的及时出具检测报告书通知企业，使相关企业及时作出相应处置，避免不合格原料用于生产或不合格产品流入市场。
据市食品药品监管局局长张新华介绍，从今年3月开始，该局加大对药品生产流通领域的集中整治，严厉打击药品生产企业不按生产工艺处方组织生产、偷工减料行为；严厉打击擅自接受药品委托加工或出租厂房设备行为；严厉打击以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为；以非药用空心胶囊代替药用胶囊的行为；严格规范药品生产企业原辅料采购行为和药品委托加工行为；严厉打击“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为，规范药品批发零售企业购销，严肃查处进货来源、销售去向把关不严的行为。违法行为一经查实，依法进行吊销药品生产许可证和药品经营许可证等处罚，对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实；对生产销售假药的药品生产、经营企业，一律予以公开曝光。到目前，全市已检查药品生产经营企业903家，占应检查企业家数的65%。已立案查处13家，当场警告3家，责令限期整改21家。
张新华表示，对于这次央视曝光的问题胶囊药品事件，该局接下来还将对各县(市)的专项整治检查情况进行督查。对于检查中发现的违法违规行为，一律采取严查、严打、严办和零容忍措施。
对这次的问题胶囊药品事件，金华市的药品生产、销售企业也十分重视。九德堂医药连锁有限公司质管科科长张晓霞4月16日告诉记者，“九德堂”根据药监部门的要求，立即对所属的连锁店进行自查，其中在义乌的一家店发现问题胶囊即批号为111003的胃康灵胶囊共9盒，马上进行封存。为慎重起见，公司对其他药用空心胶囊也进行了统计、清理，在确认无质量问题后再销售，以确保消费者用药安全。
市药监部门昨提醒消费者，如果发现已购买了重金属铬含量超标的问题胶囊，请到所购药店退货。
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