国家食品药品监督管理局日前发布消息，14岁以下儿童患者注射喜炎平注射液易出现过敏样反应、过敏性休克、紫绀和呼吸困难，须慎用该药。同时，脉络宁注射剂也引起了严重过敏反应问题。记者从杭州几家医院了解到，喜炎平注射液和脉络宁注射液临床上都有应用，但不常用。据杭州市药品不良反应监测中心数据库数据显示，2010年1月1日至2012年6月25日，杭州市喜炎平注射液的不良反应病例报告数共计4例，但均未出现严重过敏反应。
注射喜炎平不良反应多为儿童
日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关喜炎平注射液的病例报告数共计1476例，其中涉及14岁以下儿童报告达1048例；严重病例报告共计49例，其中涉及14岁以下儿童报告28例。
主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。
有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告有1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。
杭州两年有4例喜炎平注射液不良反应
记者昨天从杭州几家医院了解到，喜炎平注射液和脉络宁注射液临床上都有应用，但不常用。
喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，主要用于抗病毒、消炎、解热、抗菌、镇咳及增强免疫力；脉络宁注射液主要用于心血管疾病，其功能与主治为清热养阴，活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。
据杭州市药品不良反应监测中心数据库数据显示，从2010年1月1日至2012年6月25日，杭州市喜炎平注射液的病例报告数共计4例，不良反应表现分别为胃功能紊乱、皮疹瘙痒、憋气、寒战，但均未出现严重过敏反应，使用者的不良反应结果均为好转或治愈。脉络宁注射液则未收到不良反应病例报告。
清开灵、双黄连、参麦注射剂不良反应最多
事实上，近年来与抗生素类药品相比，中药消炎、抗病毒不产生耐药性的优势，使得近年来中药注射剂在临床上得到了较多的运用。虽然中药被认为毒副作用较小，但中药注射剂改变了给药途径，直接注入血管，风险性也随之增加。
据国家食药监局5月31日发布的药品不良反应监测年度报告显示，中药注射剂是中药制剂的主要风险。2011年中药注射剂不良反应报告数量排前3名的药品分别是被应用较广泛的清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。
杭州市药品不良反应监测中心专家提醒，喜炎平注射液和脉络宁注射液易发生过敏反应，有过敏史的患者、过敏体质者应慎重使用这两种注射液。使用时应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量使用。此外，要谨慎联合用药，如果确实需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与此两种药品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
国家食品药品监督管理局也提醒：儿童、老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者，应慎用喜炎平注射液，对穿心莲类药物过敏者则禁用该药。喜炎平注射液严禁与其他药物混合配伍。医护人员不得超剂量使用该药，特别要注意在注射30分钟内密切观察患者的用药反应。
记者 王金成 通讯员 沈建国
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