浙江在线11月07日讯 “以前,药监部门查企业药品的购销情况,必须监管人员到实地检查。由于人手不足,监管工作还存在盲区。自从今年年初建立了‘数字药监’网络监管系统以后,每天可查几十家,假冒伪劣药品查处率可提高上百倍。”昨日,临海市食品药品监督管理局有关负责人对记者说。
为破解药监部门监管人员少、监管对象面大量广、监管工作难以落实到位的监管难题,去年开始,临海市政府拨款立项开展药品网络信息化建设,正式构建“数字药监”,2011年已覆盖辖区内230多家药品经营企业。今年,临海又将推进医疗机构药品监管信息化建设列为重点工作之一,目前“数字药监”系统正式将33家民营医院和镇级以上医疗机构纳入电子监管范围。
据了解,“数字药监”是指以药品经营、使用单位为主要对象,以药品进、销、存等流通环节为重点,在满足药品经营企业业务管理的基础上,同时实现监管部门的日常监督管理网络化。届时,药品经营企业除了需要将药品流通情况上传电脑系统,与药监部门的网络监控系统对接外,还可通过系统进行在线咨询、举报投诉等。
此外,“数字药监”的全覆盖,还将实现对药品经营使用单位上传的药品种类、规格、生产企业与批号数据的如实记录、系统管理,建立起一套完整应急控制体系。药品一旦出现不良反应,第一时间能快速做出反应,“数字药监”通过对问题药品能及时进行监控,在发现假冒伪劣药械后,能够及时、有效进行追溯和召回,及时防范药品安全事件发生。
下阶段,临海市食品药品监管理局还将进一步完善硬件设施,设立专门的药械监管处置中心,完善药品网络信息化,以便第一时间处置药械应急事件。
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