最近，医药界明星项目“EB病毒诱导的基因2（EBI2）拮抗剂IPG11406”的临床一期试验正在杭州稳步推进，这让大众看到了治疗自身免疫性疾病的希望。该项目研发企业为全球前沿靶点创新药企——南京艾美斐生物医药科技有限公司（下文简称“艾美斐”）。艾美斐还为杭州带来了惊喜——落地全资子公司，为全周期药物研发提供高水平科技服务。
“这段缘分的连接，离不开研究院的牵线搭桥。”艾美斐董事长范国煌笑着说，他口中的研究院，是由浙江大学和临平经开区合作共建的浙江大学基础医学创新研究院，这是我国首个由基础医学学科主导、以原创基础研究成果转化为目标的创新平台。
喜讯传来，浙江大学（临平）基础医学创新研究院院长杨巍表示：“期待通过‘政校企’三方联动，结出助力临平生物医药高质量发展的美好硕果。”
它的出现，让自身免疫性疾病治愈有了希望
对付新药研发三大“拦路虎”，“六边形战士”这么做
自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、炎症性肠病、类风湿性关节炎等，是一类严重威胁人类生命健康、影响生活质量的重大疾病。由于缺乏特效药而很难治愈，一直以来都被视为“不死的癌症”，医生大多只能通过“治标”来减轻患者痛苦。多年来，国内外科学家们各出奇招，试图寻找能够“治本”的药物。
艾美斐医药的创新产品为“治本”提供新解法——这是全球第一个进入临床阶段的药物。据了解，范国煌团队从重建免疫平衡的角度出发，开发新一代药物，该药于2023年获得中美两国针对系统性红斑狼疮、炎症性肠病、多发性硬化、类风湿性关节炎等四种自身免疫性疾病的临床批件，于今年年初正式进入临床一期试验。
前几天，范国煌在接受采访时带来了一个好消息，“已有的一期临床数据表明，这款药物具有良好的安全性，我们预计在今年9月进入二期临床，首选适应证为狼疮肾炎。”作为深耕临床医药30余年的资深专家，范国煌一直致力于新药研发事业，他和团队都对接下来的项目推进很有信心，期待在2027年底前完成所有临床试验申请上市，让老百姓“加速”用上来自中国本土的创新药。
新药研发在业内有三大公认的“拦路虎”，也被叫作三个“十”——平均10年的研发时间、10亿美元的成本投入、10%的成功率。项目能在现阶段取得如此突破性进展，范国煌坦言离不开大量时间、资金的投入，而能不断收获市场认可，也得益于艾美斐本身过硬的实力。
“我们的目标，是成为新药研发的‘六边形战士’。”范国煌笑着介绍，公司高度重视源头创新，具备靶点发现及确证能力，具有扎实的基础研究和持续的创新能力，拥有先进的小分子和大分子药物筛选和测试平台，已建立了强大的管理和研发团队以及丰富的新药管线。
缘起于一场学术论坛
一颗全新的创业“种子”已经生根发芽
艾美斐和浙大基础医学创新研究院的结缘，来自于一场学术论坛。2023年12月，长三角生物医药源头创新临平论坛举办，会上两家单位就各自的药物创新前沿经验进行了分享。双方的成果和优势，迅速让两位“掌舵人”有了接触合作的想法。
“在艾美斐的创新药研发过程中，研究院就给我们提供了不少帮助和支持，包括高端仪器设备的使用，联合组织研讨会得到了许多专家针对性的意见，这些都为推动项目起到了重要作用。”范国煌表示。
在不断接触了解中，范国煌也产生了和研究院更进一步合作的想法，“我们都聚焦于源头创新，研究院有很多基础研究项目也极具潜力，所以我们多次探讨看能不能把艾美斐的临床前研发经验‘复制’过来，让这里的科研人员能更专注于科研本身，给项目提供一个更好的支撑。”同时，范国煌也提到了临平良好的孵化环境，“生物医药是临平经开区三大主导产业之一，这里是医药人创业创新的热土。”
一颗全新的创业“种子”，开始生根、发芽。今年6月，艾美斐全资子公司科劲生物落地临平，该公司致力于为全周期药物研发提供高水平科技服务，专注解决药物研发各阶段的关键痛点，包括候选分子确认、成药性评价、临床申报等。
合作的双手越握越紧，浙大基础医学创新研究院也乘势而上。谈及未来，杨巍表示：“我们会始终聚焦生物医药源头创新领域，致力于原创学术成果源头转化，力争在‘十四五’期末打造成为国际一流的生物医药源头创新成果孵化高地，为浙江打造三大产业高地贡献力量。”
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