心磁成像设备喜提“准生证”

　　浙江在线11月21日讯（记者 张留）在杭州零磁医疗设备有限公司装配区，6台组装中的心磁成像设备，已拿到“准生证”。日前，经浙江省药品监督管理局核准，心磁成像设备获得二类医疗器械生产许可证。“这样，设备就可以进入医院，面向患者开展辅助诊断。”该公司董事长翟跃阳说，这是极弱磁大科学装置“沿途下蛋”产业创新模式的一大突破。

　　今年5月，杭州极弱磁大科学装置初步设计方案已在工信部完成初步评审，将建设世界性能最强、空间最大的零磁空间。这个新型国之重器，兼具基础研究、产业创新功能，使我国率先发展零磁医疗等新质生产力成为可能，将助力浙江在“315”科技创新体系中打造生命健康科创高地。今年9月，工信部联合国家卫健委启动高端医疗装备推广应用申报，心磁成像设备列入重点产品清单。

　　“心磁成像设备是极弱磁大科学装置第一个科技转化成果。”极弱磁大科学装置首席科学家、总设计师房建成院士说，万物皆有磁场，人体器官也有磁场，利用磁信号可以进行疾病诊断，具有无损伤、无辐射等优点。根据浙江、山东等地医院前期研究结果，心磁成像设备对急性心梗识别准确率达91%。

　　边建设、边研发，“沿途下蛋”让产业创新有了源头活水。芯片化传感器、磁强计控制器、主动磁补偿控制系统……虽然极弱磁大科学装置仍在筹建，但先行设立的杭州极弱磁场国家重大科技基础设施研究院，已招揽1000多名人才，攻克近百项关键技术和器件研发，心磁成像设备百分百浙江产、中国造。

　　边研发、边转化，产业创新更高效。来自医疗器械行业的郑春辉，2个月前入职杭州零磁医疗设备有限公司，成为心磁成像设备装配区的一员。该公司由北京航空航天大学、高新金投集团组建，负责将研究院的成果产业化，打通了科研和产业高效衔接的“最后一公里”。

　　站上起跑线的零磁医疗设备产业，目标直指千亿级市场规模。“零磁医疗应用领域很广阔。”该研究院常务副院长郑世强介绍，目前聚焦胸痛快速分诊、心脏健康评估等领域的零磁医疗设备正在研发，孩童专用的零磁医疗设备也进入临床前期研究。相比动辄几千万元的核磁共振仪，一台心磁成像设备只需数百万元，加上配套检测系统和可穿戴式监测设备，有望撬动千亿级市场。

　　目前，心磁成像设备年产能超100台，未来将形成“杭州总部+周边制造基地”的产业化布局。