“石四药”5790瓶“问题盐水”销往杭州青岛唐山
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2006年06月09日 07:49:19
浙江在线新闻网站
药监介入
医院厂家均面临罚款
杭州市药监局在接到市民投诉后立刻展开调查,赶到浙江省中医院抽取了20瓶样本。
“呈明度检验结果显示,样本的可见颗粒超标。根据标准,20瓶样本中只要有1瓶不合格,即可判定整个批次不合格。因此,省中医院引进的该批次葡萄糖氯化钠为不合格药品。”杭州市药监局新闻发言人柳静波说,“浙江省中医院涉嫌使用劣药,很可能面临罚款,数额为所购该批次药品零售总价的1-3倍。‘石四药’所在地的药监部门已介入调查,一旦查实,将对厂家处以罚款,数额为该批次药品当地市场总价的1-3倍。”
另外80多人安然无恙
柳静波表示:“我们在省中医院共封存了506瓶药品,据统计,医院进货总量为600瓶,这表明已用去94瓶。”柳静波分析,一般每个病人每次输液需用1瓶500ml的葡萄糖氯化钠,所以,约有80多名病人在使用同一批次葡萄糖氯化钠后,没有发生异常反应。
厂方反应
产品入库前可能漏检
“今天一早,我们就把应急措施报告送到省药监局了。”石家庄四药有限公司副总经理王志忠告诉记者。
“我拿到了杭州市药检所的检测报告。”王志忠表示,“报告上,产品的‘性状’符合规定,‘鉴别一’和‘鉴别二’(成分检测)也符合规定,但‘可见异物’一项不符合规定。”
王志忠称,虽然可见异物不合格,但患者的症状并不像是由此引起的,“像是热原反应。”厂方将该批次药品送到杭州市药检所作“细菌内毒素”单项检测,结果是合格。“这就表明,我们的产品并不是引起热原反应的原因。”
谈到出现可见异物的原因时,王志忠表示,异物可能产生在生产过程中,也可能是出厂后环节造成的,包括医院使用时的操作带入。他表示,可能原因之一是产品入库之前的灯检出现漏检。“按规定,灯检要求瓶瓶都检,主要就是检查可见异物。”
“石四药”已经宣布召回该批次药品。截至今天上午,青岛共退回1712瓶,浙江省医药股份有限公司仓库内的600瓶已经封存,而销往唐山的1350瓶都已用完,目前没有收到不良反应报告。
来源:
新民晚报
作者:
曹刚、吕剑波
编辑:
朱小燕
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