近日,国家食品药品监督管理局发出通知,鉴于一些地方头孢曲松钠与含钙溶液同时使用发生不良事件并导致新生儿或婴儿死亡,要求有关生产企业立即对头孢曲松钠说明书中的警示语和注意事项进行修改。
昨天,记者从杭州市食品药品监督管理局获悉,目前,杭州没有发现不良反应病例。有关专家表示,此次通知是药品监管部门专门针对医疗机构和药品生产厂家下发的,市民不必恐慌。
杭州市药品和医疗器械不良反应监测中心副主任陈理说,头孢曲松钠是一种比较新的抗菌素,大多在医院使用。陈副主任提醒市民:“在使用该药物后,一旦出现不良反应,应该立即停药,尽早避免药品不良反应带来的不良后果。”
记者了解到,由于临床上新药应用的增多,不少药物在配伍禁忌表上无法查到,此外还有不少药物缺乏相关的配伍资料。所以,各个医疗机构的药学部门都在努力与医生、护士共同做好药物配伍方面的工作,以减少药物配伍禁忌的发生。
对于头孢曲松钠与含钙溶液的配伍禁忌,一些专家已经在临床中注意到并曾经撰写过论文专题阐述。据介绍,在连续静脉输入头孢曲松钠和葡萄糖酸钙时,输液管中液体会呈现乳白色并带有絮状物。
记者昨天从杭州天天好大药房、武林药店、老百姓大药房等多家药店获悉,由于头孢曲松钠没有口服药,只有针剂,大多数药店都没有销售。
头孢曲松钠在医院里很常见。杭州市一医院药剂科主任孙国明介绍说,头孢曲松钠属于第三代头孢菌素,只有注射针剂,没有口服药。因为疗效比较显著,且副作用比较小,各大医院用得也比较普遍,诸如呼吸道感染、泌尿系统感染、手术后的感染等,都可以用,但一般多用于比较严重的感染,大人小孩都可以用。
孙国明介绍说,杭州市一医院药房有两个品种的该类药物,一是中外合资的罗氏芬,二是国产的头孢曲松钠。国内生产此药品的厂家很多,可能有几十家。市一医院进的是齐鲁制药有限公司的。截至昨天,没有发现使用该药后出现严重的药物不良反应。该药在说明书上写明,此药必须单独使用,不能与其他药物诸如红霉素、四环素等一起合用,并同时规定必须用生理盐水或5%的葡萄糖水溶化后注射使用。因此,医生在操作中,都不会将此药与复方氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液等合用。
据了解,昨天上午,杭州市一医院接到药监部门发出的紧急通知后,立刻在医院内部网上向所有医生发出了警示,提醒医生要格外引起注意,单独使用此药,并要求医生提醒病人,注射此药时不要同时食用含钙食品。
杭州药监局通知
立即修改药品警示语
昨天,杭州市食品药品监督管理局新闻发言人柳静波告诉记者,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,杭州市食品药品监督管理局已向全市医疗机构和一家生产该产品的药厂发出紧急通知,具体内容包括三个方面:
1、头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”
2、说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的,应当增加该内容。
3、通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
医生提醒
吃药时还得多留神
杭州市第一人民医院药剂科主任孙国明说,头孢曲松钠的确没有在说明书上写明不能与含钙类产品同时使用。为此,提醒市民:当你正在注射头孢曲松钠时,请不要服用钙片或者含钙量较高的其他保健品,含钙量较高的牛奶等食品,也最好不要食用。