经过清点,仓库里所有的OTC药品装满整整76箱,全部都被暂扣下来。“有三个品种,一个是青春宝抗衰老片,第二个是21金维他,还有一个是铁皮枫斗,都是属于OTC的,属于乙类药品OTC。”
除了查扣装满药品的纸箱,执法人员还抓紧时间检查进出货物的帐单,想找到这些药品的进货渠道和销售渠道。
而萧山宓氏副食品批发部的周老板却说:“我们这里没有药品的,无非OTC的产品。”
按照萧山宓氏副食品批发部周老板的说法,OTC不是药品。可是,如果OTC不是药品,药监部门为什么要查处呢?OTC肯定是药品。但是,OTC到底是什么药品?
根据卫生部医政司的定义,OTC非处方药物是不需要凭借药师的处方既可自行选购、使用的药品。OTC中又分甲类红色OTC和乙类绿色OTC。萧山宓氏副食品批发部仓库里的药品就是乙类OTC。但是,周老板并不肯承认仓库里的OTC属于药品,他坚称,只有药店里卖的感冒药之类的才是药品,他卖的只是保健品,“当礼品送的。”
但是,萧山药监部门否认了周老板的说法。OTC就是属于药品,萧山宓氏副食品批发部就是一个无证药品批发企业。
萧山区食品药品监管局副局长王惠根:“今天我们在这里查到一个无证药品批发企业,应该说这些药品都属于药品管理法里面的乙类药品。尽管这些药品,像21金维他、铁皮枫斗还有青春宝这些药品不需要处方的,但按照国家的法律法规,都需要有药品经营许可证才可以经营这些药品。这种行为违反法规,扰乱正常的市场秩序,应该受到严肃处理。”
近年来,处方药市场低迷,非处方药异常活跃。乙类绿色OTC可以在超市、宾馆等地方销售,市场销量很大。一些副食品批发部不愿放弃庞大的OTC市场,就抱着侥幸心理违法经营。
76箱OTC药品全部被查扣,周老板相当恼火:“无非就是我们的超经营范围,无非就是手续还没办来不及办,你也不要搞得那么严重,你这样问下去没多大意思……”
青春宝、铁皮枫斗等都属于OTC乙类药品
据了解,副食品批发部也并非完全不能经营OTC乙类药品。只要条件符合,向当地药监部门申请“药品经营许可证”,通过审批后企业就能经营OTC乙类药品。
OTC药品不需要经过医生,直接面向消费者,对消费者的愿望和需求反应比较敏捷,因而市场潜力非常大。有人预计,到2010年中国将成为世界上最大的药品市场之一,OTC销售额可以达到全球药品销售额的30~40%。OTC市场前景十分可观。萧山宓氏副食品批发部既然想进入这个市场,为什么不按正常程序申请“药品经营许可证”呢?
萧山宓氏副食品批发部周老板:“工商是跟我们讲过的,如果要做的话去领一下、批一下,时间仓促来不及。我们本来下半年想去领的,领(证)也麻烦我说反正过了年再去领。”
萧山药监否认了时间仓促的说法。早在去年1月24日,萧山药监就立案调查宓氏副食品批发部无证经营药品案。行政处罚决定书明确告之他们违反了“无《药品管理法》第14条第1款无《药品经营许可证》的,不得经营药品”的规定。现在过去整整一年,企业再说时间仓促,来不及办证,显然是找借口。
据了解,随着城镇人口增长,城镇居民对非处方药的需求也在增长。人口老年化趋势加快,农村药品市场兴起等等因素都将刺激OTC市场壮大。这个市场并不排斥食品批发企业,关键是企业要取得“药品经营许可证”,不能违法经营。