浙江在线04月10日讯 天气转暖后，人们身上衣服的色彩开始丰富起来。爱美人士当然要“武装到眼睛”，于是美瞳的旺季又要来了。美瞳是装饰性彩色平光隐形眼镜的俗称。

　　近日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知》。4月8日，南湖区市场监管局在专项检查中发现了一批过期、无证美瞳。

　　生产、经营美瞳门槛高

　　4月8日上午，南湖区市场监管局执法人员对辖区的博爱门诊、千益眼镜、视康眼镜等医疗器械零售和使用单位进行了联合检查，开展“护瞳行动”。嘉兴学院等高校周边以及商业街区成为重点检查区域。

　　按照国家规定，生产美瞳的企业必须取得医疗器械注册证号，合法经营美瞳，也要向当地药监部门申请取得相应的《医疗器械经营企业许可证》。国家对医疗器械的管控比较严格，要拿这张许可证的“门槛”有点高。南湖区市场监管局药械科工作人员介绍，经营者必须配备专业人员和设备，人员要通过考试，监管部门还要实地核查经营条件等。按规定，这张许可证也应该上墙，挂在醒目的位置，让消费者一眼就能看到。从这个角度来说，如果商业街上一家普通饰品店里也在卖美瞳，那应该就是不正规的了。

　　该工作人员还说：“按照正规程序，经营者应该登记每一位消费者的信息和联系方式，便于在发现产品问题后的追溯。”

　　是否存在无证经营、超范围经营，产品是不是正规、经营者是否建立完整进销存台账等内容是本次执法检查的重点内容。执法人员在一家眼镜店里当场查获过期、无证美瞳一批，定价从几十元到上百元不等。店主看情况不对，不顾执法人员劝阻，在110到来之前，强行将这些违法证据装车运走。目前，案件还在进一步处理中。

　　2014年6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施，该《条例》第三十九条规定：经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的……由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　非正规美瞳买不得

　　美瞳直接接触角膜，若佩戴不慎，容易对角膜、结膜造成刺激，引发炎症，严重的将引起眼睛病变。

　　南湖区市场监管局提醒广大消费者：购买佩戴美瞳应接受专业人士指导，并到有《医疗器械经营企业许可证》的商家购买正规、合格产品，切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺购买未经注册的产品。

　　消费者可以登录国家食药监总局的官网，查看产品包装上的医疗器械注册证号是否存在以及是否在有效期内。

　　购买美瞳的时候，消费者也可以要求为你服务的专业人员提供可证明其专业资质的凭证。即使美瞳是平光镜，但按照正常程序，在购买和佩戴前，店家也应该为消费者验光。

　　如果有商家想在天猫上销售美瞳，按照规定，也必须向天猫方面提供《医疗器械经营企业许可证》才可以。