阿根廷发布医疗技术产品注册申请程

　 2007年04月13日 浙江在线新闻网站

　　据设在国家质检总局的中国WTO/TBT通报咨询中心消息：阿根廷国家食品、药品和医疗技术管理局2006年9月27日发布了G/TBT/N/ARG/203号通报。标题为：医疗技术产品生产商和产品的注册-注册申请程序。内容涉及医疗技术产品。

　　该文件规定了进行每一种程序分类的医疗技术产品生产商和产品注册的申请程序表格，包括I类、II类、III类和IV类医疗产品的注册申请，要求随附文件的详细资料以及有关医疗产品及其他产品使用的样式说明书。要求制造和进口医疗产品的公司自本决议生效日期起12个月内采用包括销售条件在内的产品标签。医疗技术理事会在其网站上公布非强制性指南，推荐相关的规范和方法，以助于对所辖范围内的申请进行处理和评估，并包含所辖产品的设计、生产、试验、检验和审核程序。

　　该文件拟批准日期：2006年9月27日。拟生效日期：未注明。提意见截止日期：未注明。

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来源： 浙江在线 作者： 编辑： 杨晓燕