●台州查处进口药品造假案●该药含有可致人肝肾衰竭成分●国家药监局紧急查处320多万瓶

　　 浙江在线12月28日讯 同样疗效的一种药，进口药普遍比国产药价格高出一截，但患者趋之若鹜，进口药似乎给人一种“副作用小、疗效好”的印象。但是，台州市有关部门日前查处一例进口假药案，名叫“天蚕镇痛片”的假药被国家食品药品监督管理局在全国叫停。药品检验专家提醒：进口药品也有假药，“立竿见影”的药更要提防。

　　据悉，被查处的假药标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的进口药品“天蚕镇痛片”。截止昨日，全国查获该类假药32批次320万瓶，涉及金额5000多万元，该案成为我国查处正规进口假药的第一起案例。

　　药效“超好”引起怀疑

　　今年“五一”长假，台州市药品检验所所长宋辉在一次聚会中，不少人聊起中年人“头痛”，一个医生马上推荐，一种中成药患者反映非常有效。“是‘天蚕镇痛片’，止痛效果快速又神奇。30粒装的一瓶中成药，卖23元，甚至有病人主动推荐给我。”这位医生说。

　　从事中药检验30多年的主任中药师宋辉头脑中打了一个大问号：中成药药效的发挥需要一个循序渐进的过程，纯中药制剂的“天蚕镇痛片”治疗效果竟能如此神速？

　　宋辉敏锐地意识到该产品可能造假。但是，该药品标示为进口药品，按规定只能由口岸药检所进行检查；而且，目前能用于止痛的化学药成分有成千上万种，想要在一种药品中找出一种未知成分，无异于大海捞针，怎么办？

　　“防止打草惊蛇，我们暗访购买了样品。”检测发现，该药按质量标准检验均符合规定，主要成分说明中“天麻、僵蚕、白芷”等成分也表明该药具有镇痛等相关效果，但作用为何如此迅速、强烈，更增强了监管人员对添有其他成分的怀疑。

　　经过高科技实验技术，与其他多种止痛药品的反复参比实验排摸，又经过几百次反复实验研究，证实该药品在检四批样品的检测结果均一致证实含有“双氯芬酸盐”成分。

　　化合物可致人肝肾衰竭

　　几乎与此同时，宋辉也从医生那里听说，用过“天蚕镇痛片”的患者，不同程度出现胃痛等症状。

　　《临床用药规范》中，双氯芬酸钠用于缓解关节各类关节炎急性发作或急性的轻、中度疼痛，不良反应包括：10%的服药者可能出现胃不适、烧灼感、反酸，恶心等，少数可出现溃疡、出血、穿孔。明确提出有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝、肾功能。

　　临床医生告诉记者，双氯芬酸钠属于处方药，用法和用量及适用人群有严格限制。用量过多，很可能引起药物中毒，甚至肝肾衰竭致死。

　　假药价值5000余万

　　为防止该假药继续危害百姓，台州市食品药品监督管理局很快在当地叫停此药，并将此情况通过省食品药品监管局上报给国家食品药品监管局。经口岸所厦门药品检验所复检，确认注册证号Z20050015的19个批次的“天蚕镇痛片”涉嫌非法添加消炎镇痛类化合物“双氯芬酸盐”。

　　核实后，国家局发出通知：立即停止销售和使用标示为“新加坡新日制药厂有限公司”生产的“天蚕镇痛片”。

　　截止目前，全国查获该类假药32批次320万瓶，涉及金额5000多万元，该案成为我国查处正规进口出现假药的第一起案例。