浙江在线01月15日讯 因车祸导致右侧颅骨骨折，在医院进行了颅骨修补手术，植入价值2万余元的钛片。万万没想到的是，2年后，这块承诺“可终身使用”的钛片出现破裂。于是，浙江诸暨市的金亦微将钛片的美国生产厂家、代理商、医院告上法庭，索赔500万元。目前，绍兴市中级人民法院已受理此案。

　　一用力就“咯咯”响

　　2004年1月，金亦微在车祸中头部右侧颅骨骨折，同年5月在诸暨市人民医院进行颅骨修补手术。“用在头上的材料总得用好的，就选了进口材料，小小一块花了21557元。”金亦微说。

　　术后，金去上海打工。从2006年上半年起，他觉得头部受伤部位疼痛且持续加重。去年6月中旬，金到诸暨市人民医院复诊，并在市中医院做了CT颅脑平扫及影像摄片，诊断为“钛片局部内陷、上翘征象、弧度不连续、呈双边征象”和“提示局部部分断裂”。

　　金亦微告诉记者，只要稍微在植入钛片处用力，就会感到钛片凹陷，并发出“咯咯”声。“现在根本不敢出门，生怕被硬物撞击，成了个‘软脑人’。”

　　医院：或受外力撞击

　　颅骨修补用钛片的规格为95mm×165mm，为美国奥斯特欧麦德公司(OsteoMedCorporation)生产，代理商是上海博纳医疗器械有限公司。

　　“手术是成功的，术后3年发生钛片破裂，原因谁也说不准。”昨日，金亦微的主治医生、诸暨市人民医院神经内科的方捺成在接受早报记者采访时表示，“因为他从事的是水道工，工作中受外力撞击、导致钛片断裂是有可能的。”

　　上海博纳医疗器械有限公司1位不愿透露姓名的工作人员则表示，这种钛片在中国已售出几万件，没有发生质量问题；钛片自行断裂的可能性非常低。此外，公司和医院协商，已答应给金免费重新手术、更换钛片，但他没同意。

　　“当时植入钛片承诺‘可终身使用’，现在要重新把脑袋打开更换，将对我造成不可弥补的损失。”金亦微认定是钛片质量存在问题，不接受医院和公司的处理意见。

　　生产厂家至今未回应

　　据了解，绍兴市中级人民法院已向美国奥斯特欧麦德公司、上海博纳医疗器械有限公司、诸暨市人民医院发送传票，但奥斯特欧麦德公司至今未回应。

　　金亦微代理律师蔡水鑫表示，将赔偿额定在500万元，是根据钛片生产地美国对医疗器械质量问题的有关法律确定的，“因颅骨修补钛片破裂而引发的官司在我国应该是第一起，在世界范围都很罕见。”

　　“医院在手术中没有过错，但因为是该钛片的出售者，所以也被列为被告。”蔡水鑫说，“这个案例如证实美国公司的钛片存在质量问题，国家药监总局会重新核准该产品，可能停止其在中国销售。”