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杭州感冒发烧患者比上周增两成 维C银翘片能吃吗?
2013年06月20日 07:17:45

香港卫生署公告中的配图

  昨天杭州气温再超36℃,来自杭州市第一人民医院儿科的消息,感冒发烧患者比上周增加了两成,其中发烧患儿占七八成。而昨天,一款叫维C银翘片的感冒发烧药,也成为微博热词:香港卫生署检测发现,国内某药企生产的维C银翘片含禁药成分,而原本应该有的成分却又没有。香港卫生署呼吁市民不要购买和服用。

  这不是维C银翘片第一次出事了。

  2010年9月,国家食品药品监督管理总局通报称,2004年1月1日-2010年4月30日的6年间,国家药品不良反应监测中心共收到与维C银翘片有关的不良反应/事件共计1885例,其中严重不良反应报告48例,主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤等,提醒大家要关注维C银翘片的安全问题。

  今年,有药企生产的维C银翘片还被爆出原料用硫黄熏蒸、重金属砷汞超标、用山银花冒充金银花等负面新闻。

  杭州市第一人民医院儿科宋俊峰博士说,昨天门诊里家长们都在讨论维C银翘片的安全问题。

  那么香港查获的这款维C银翘片杭州有没有售?维C银翘片还能不能放心吃?

  香港卫生署检测发现

  该有的成分没有,不该有的成分却有

  6月18日,香港卫生署发布“呼吁市民切勿购买或服用含未标示及被禁用西药成分的口服产品”的消费警示。

  警示称,去年10月,一位41岁的女病人因横纹肌溶解及低血钾等病症,到香港某医院治疗。发现血钾水平偏低,她说曾吃过一款购自内地的维C银翘片,医生怀疑她的症状可能和药物不良反应有关。

  香港医管局对病人提供的维C银翘片进行了检测,结果显示,该维C银翘片含有两种禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,“非那西丁”会引起溶血性贫血、变性血红素血症等。“氨基比林”则会引起粒性白血球缺乏症。而在产品瓶身上标示出应该含有的三种成分维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏却并未验出。

  香港卫生署呼吁已购买上述药品的市民要立即停止服用。

  假药来自

  维C银翘片国家质量标准起草者?

  香港卫生署的通报中并没有提到所说维C银翘片的具体生产厂家,但通报配了一张维C银翘片产品图,上面显示的生产厂家为深圳同安药业有限公司。所以外界认为,涉事企业应该就是“深圳同安”。

  深圳同安药业有限公司成立于1983年,现由香港岭东实业(集团)公司控股经营,厂址位于深圳市宝安区。有消息称,“深圳同安”曾参与维C银翘片国家质量标准的起草。

  昨天上午,国家食品药品监督管理总局与香港卫生署联系,了解核实问题产品有关情况,责成广东省食品药品监督管理局,核实公告配图产品是否为“深圳同安”生产;责令“深圳同安”暂停该产品销售。如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门并配合查处。

  昨天,深圳同安药业有限公司的工作人员则称,香港卫生署公布的含禁用成分的维C银翘片并不是他们公司生产的,他们也正在跟香港卫生署交涉。

  深圳市药品监督管理局说,昨天,他们已对深圳同安药业有限公司开展现场监督检查和产品抽样送检,检测结果还没出来。

  2013年,他们共开展针对“维C银翘片”的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。他们还查询了深圳市目前监测到的“维C银翘片”的不良反应报告情况,不良反应信息显示未见异常。

  涉嫌企业“深圳同安”的维C银翘片

  杭州也有售,昨天没下架

  杭州有没有涉嫌企业“深圳同安”的维C银翘片销售?

  杭州市食品药品监督管理局药品市场监管处柳静波处长说,杭州目前在售的维C银翘片来自8家生产厂家的13个批次的产品,其中包括“深圳同安”的瓶装产品。

  昨天,他们的工作人员已兵分三路,到医院、药店、社区卫生服务中心,对这13个批次的维C银翘片进行了抽查,目前正在对抽检样品作检测。

  到昨天17:00,国家和浙江省的食品药品监管部门没有下发维C银翘片下架的通知,杭州市场上的维C银翘片原则上都可以销售。

  维C银翘片研制者说

  这个药缘于80年代的“中西合璧”风

  在感冒用药市场上,维C银翘片的使用非常普遍,因其“价廉物美”,往往占到各地非处方感冒药市场的前三强。生产工艺也不复杂,根据国家食品药品监督管理总局的官方网站数据,内地获批生产维C银翘片的厂家有300多家。可以这么说,国内得过感冒的人,几乎都吃过维C银翘片。

  维C银翘片曾被誉为“新中国药品史上的创举”,它既不是西药,也不是纯中药,而是既含有中药成分,又含有西药成分的中成药,它最早出现在国内制药企业劲吹“中西合璧”风的上世纪80年代。

  2010年10月,上海《新闻晚报》记者曾采访过维C银翘片的研制者之一张荣。张荣谈了当时研制维C银翘片的想法和过程。

  张荣,男,1940年生,1966年毕业于广州中医学院医疗系,制药高级工程师、注册执业药师、主治中医师。原广东省中医药学会常务理事、副秘书长,原广州中药临床应用研究会主委。1980年至1993年任广州众胜药厂(现合并为广州中一药业有限公司)技术厂长,1993年至2000年任广州陈李济药厂技术厂长。1985年度获“广东省劳动模范”称号。

  “1980年刚刚开始的时候,大家都提倡中西药结合,广州有段时间也很流行在中药里面添加西药成分,我们也算是随大流了。”

  张荣说,维C银翘片由10味中药和3味西药配成。其实就是在原本纯中药的银翘片基础上,加入了有退烧止痛、抗过敏等作用的扑尔敏、维生素C和扑热息痛三味西药。“这些西药成分很常见,可以保护气管黏膜,也是历史很久的老牌西药了。”

  那么,在当时为何要选择银翘片作为开发对象呢?张荣说,这是因为广州众胜药厂在当时主要生产片剂药品,银翘片正是其中一种。和维C银翘片比起来,银翘片在当时的销量就显得很一般了。纯中药的银翘片出自清朝时期的古方“银翘散”,是清代医学家吴瑭论治温病所创的第一方。“单纯的银翘片对于治疗感冒有一些效果,但起效没有那么快。感冒发烧很辛苦,人家都希望两三天就好,所以我们想到加入一些西药,让它的作用更明显。一般的感冒伤风不治疗,注意饮食、注意休息,大概一个星期就好一些了,但是不服药控制,就有可能加重病情,产生其他的炎症,所以研发维C银翘片,也是为了让大家能够取其中和。”

  张荣说,在上世纪80年代初期,国内对于申请制药的要求不如现在严格,所以维C银翘片在研制成功后,没有进行反复试验,而是拿到一些学校和医院里,供医生临床试用。在确保试用安全后,维C银翘片以“强力银翘片”的名字面向全国出售。

  出人意料的是,该产品一经推出便轰动全国。“一投放市场,就供不应求。也没有做过任何宣传,药厂门口每天都有人排队来买我们的银翘片,很轰动。那时候没有版权保护,结果全国有两三百家厂商都在生产。不过,我们最初设计这款药品,并没有想要赚很多钱,那个时候都不讲钱的,只是开了一条先河。”

  到了1985年,国家有关部门出台新的药监管理法,药监管理逐步趋于规范。“当时药监处跟我们商量,觉得叫强力不合适,有消费者提出意见,改药名最好是根据什么药就改什么名字,所以1985年以后改为维C银翘片,大家都用成分命名,以标榜自己的药品。”

  维C银翘片还能吃吗?

  出了这么多事,那么维C银翘片现在还能不能吃?

  浙江大学医学院附属第二医院药学部副主任周权说,按照香港卫生署公告的表述,香港出问题的维C银翘片里含有药典没有提到的成分,严格地说属于假药,这种假药当然不能吃,但正规厂家严格按照国家药典生产出来的合格药,只要吃对症、吃对药、吃对人,就没有问题。但如果你没有吃对药,也可能产生副反应。

  “这3个对,看看很简单,其实门道很多。做到这3个对,最简便的方法是看清楚药品说明书,按说明书服药。千万不要药一买来,拆开包装就吃。”周主任说。

  香港卫生署昨强调:

  只针对“同安”一种产品,不包括其他品牌

  香港卫生署继前天发布“呼吁市民切勿购买或服用含未标示及被禁用西药成分的口服产品”的警示后,昨天,香港卫生署再次强调,呼吁禁用的只是产品标签印有“深圳同安药业有限公司”和“批准文号:国药准字Z44023281”的维C银翘片薄膜衣产品,目前还没有发现其他品牌也含有禁用药物成分。

  维C银翘片研制者:

  按说明书服用是安全的

  2010年9月,国家食品药品监督管理总局公布了服用维C银翘片的一些不良反应后,维C银翘片处方的研制者之一张荣曾专门对此作过解释。张荣认为,如果按照说明书上的方法来用量,就不会有问题。

  “凡是药都有一定的副作用,既有作用也有副作用,我觉得他讲得不是很清楚。很多人会对此有偏见,不敢服用,但是要讲清楚,是药三分毒,药片不是食品,服用的量规定几片就几片,说明书里面都有写明的。但是如果你还服用其他西药或者其他中成药,那就有问题了。比如康泰克或者泰诺,因为都是同类的药品,成分有重复的,那一定不能同时服用。但是单纯从维C银翘片来说,中西药成分只有协同作用,没有冲突作用。”

  另外,他也强调,药都有偏性,维C银翘片适合在感冒初期服用,对于治疗高烧,其功效就没有那么显著了。

  不要和百服宁、新康泰克、泰诺、白加黑

  一起服用

  浙医二院药学部副主任周权最后再次提醒,所有药物都是有禁忌的,维C银翘片的服用同样有禁忌:

  1.不要和百服宁、新康泰克、泰诺、白加黑等含乙酰氨基酚、布洛芬成分的其他感冒药一起服用,否则有可能药物过量,加重肝脏代谢的负担。特别是肝脏本来就不好的患者,药物过量易致肝衰。

  2.过敏体质者慎用。

  3.吃了维C银翘片后,不能饮酒。如果大量饮酒,一方面,药物会阻止酒精在体内的氧化过程,从而造成乙醛在体内聚集,易引起急性酒精中毒。另一方面,维C银翘片中所含的抗过敏药成分可加强酒精对中枢神经系统的抑制作用,严重者危及生命。

  4.维C银翘片只针对外感风热所致的流行性感冒,即热出来的感冒,症状有发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等。对着凉引起的风寒感冒(流鼻涕、打喷嚏等)不适用。

  昨夜最新消息:国家食品药品监督管理总局19日晚间通报维C银翘片问题初步调查情况,称已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加“非那西丁”和“氨基比林”成分。

  

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来源: 杭州网 作者: 王真 张姝 沈建国 方序 张颖颖 编辑: 沈正玺
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