近年来,在浙江省委省政府的高度重视下,在相关部门的大力支持下,我们积极开展食品药品专项整治,大力推进各项长效监管机制建设,全省食品药品安全的总体水平不断提高,食品药品安全形势不断好转。但食品药品监管机制尚需进一步完善,监管工作尚需进一步加强。我们应该继续保持清醒头脑,深刻认识食品药品安全在“保增长、保民生、保稳定”大局中的作用和意义,进一步发挥优势,履行职责,积极有为,促进经济社会又好又快发展。
发挥优势,科学监管,在加快推进食品药品产业转型升级中“保增长”
浙江是食品、药品、保健品、化妆品的生产和消费大省。医药是浙江主导产业、省政府重点扶持和发展的先进制造产业之一。目前通过规划培育,我省初步形成台州原料药出口基地、杭州“新药港”、绍兴、金华等块状医药产业基地。全省持有药品生产许可证的企业487家,药品批发企业278家,药品零售药店近1.4万家,医疗器械生产经营企业7000余家。2008年全省医药出口交货值、医药工业销售收入、医药商业主营业收入分别实现175.2亿元、545.6亿元、373.3亿元,分列全国第一、第二和第三位。全省销售超亿元的医药产品达30多个。全省共有规模以上食品加工企业1656家,工业总产值1697亿元,销售收入1493亿元。证照齐全合法有效的食品经营主体共33万多家,食品生产经营单位持有有效食品卫生许可证的49万多家,其中饮食服务业13.8万户。全省食品生产经营从业人员达142.9万人。
近年来,省食品药品监管部门按照“为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管”、争创食品药品安全先行区、实验区和示范区的要求,大力推进科学监管,加强为企服务,促进经济发展,助推产业转型升级,取得了良好成效。在新的形势下,食品药品监管部门更要加强监管保障安全,大张旗鼓地支持企业服务发展,继续大力营造公平、公正、有序的市场环境,促进医药产业继续保持平稳较快发展的良好势头。
深入调研摸实情。在企业发展困难的时候,往往对质量管理、产品安全予以忽视,某些自律不严的企业甚至降低生产标准,成为确保药品安全的一大隐患。要正确处理监管与发展的关系,既不能为“保安全”而对企业碰到的困难无动于衷,又不能为“保增长”而放松质量安全监管。各级食品药品监管部门要立足全局,深刻理解并坚决贯彻执行中央和省委关于“保增长”的各项决策部署,带着感情深入企业调查研究,认真组织开展“服务企业、服务基层、服务发展”活动,倾听企业对监管部门的呼声和要求,了解企业在生产经营过程中遇到的矛盾和困难,摸清企业在保障药品质量方面存在的薄弱环节,有的放矢,真情相助。
优化服务解难题。部门的服务水平是展示政府形象的重要标志。食品药品事关国计民生,特别是这次机构改革中新增的餐饮环节监管职能,涉及面广,从业人员多,社会关注度高,是老百姓评判政府服务能力的焦点之一。要始终把规范餐饮业发展、提升行业发展水平放在首位,找准问题,完善机制,加强管理,提升从业人员素质和餐饮安全水平,促进社会就业及服务业繁荣发展。继续推进行政审批制度改革,深入实施“扩权强县”工作,减项目,减环节,减收费,便民高效,切实减轻企业负担,营造有利于经济复苏、有利于产业发展的办事环境。发挥食品药品监管部门在药品方面的人才、专业、政策优势,建立健全服务企业的长效机制,定期组织现场办公、咨询等服务,满腔热情地帮助企业解决在新产品注册、生产经营许可认证等过程中遇到的实际问题,鼓励支持企业增强信心、走出困境、加快发展。
政策引导促发展。任何一个产业的发展都需要政策的引导和支持。各级食品药品监管部门要把贯彻“保稳促调”的精神贯穿于监管工作全过程,与有关部门协同研究制订促进医药产业持续健康发展的政策,使产业政策和监管政策有机结合、相互贯通,形成政策合力。继续保持高压态势,深入打假治劣,对浙江重点医药企业、名牌医药产品开展有针对性的重点服务和支持,切实维护我省医药企业合法权益。加快省药物创新服务平台建设,帮助企业做好药品和保健食品质量标准提高工作,鼓励支持新产品研发,以监管促调整,以监管促创新,推进医药经济转型升级。高度重视浙江医药企业参与全国各地药品招标有关政策的衔接工作,推进优势生产、流通企业整合,支持重点企业做大做强。加强与国际药品监管组织、跨国医药大企业的交流合作,搭建我省医药企业对外交流的高层次平台,增进相互了解,为企业打开国际市场、扩大国外市场份额铺路搭桥,加快推动医药强省建设。
履行职责,服务人民,在维护公众身体健康权益中“保民生”
科学发展观的核心是坚持以人为本。食品、药品作为人类生存的必需品,人人不可或缺,尤其是随着人民群众生活水平的提高,大家对食品药品的关注度越来越高。保障食品药品安全不仅是贯彻落实科学发展观、全面建设小康社会的应有之义,也是构建社会主义和谐社会的重要组成部分。监管部门必须紧紧抓住不放,切实发挥应有作用,努力让老百姓吃得放心、用得安全,把这一事关人人的重大民生问题解决好,为党和政府分忧解难,为人民群众的身体健康和生命安全保驾护航。始终坚持为民监管。食品药品监管部门全部工作的出发点和落脚点就是保障公众的健康权和生命权,这是全系统最大的政治和最大的责任。要抓住群众最关心、反映最强烈的制售假冒伪劣药品、非药品冒充药品、药品使用环节监管难等问题,加强研究,并采取有针对性的措施,强化监管,解决难题,保障安全,维护民权,改善民生。在公众利益和企业利益发生矛盾的时候,要毫不犹豫地站在公众一边,绝不能为了企业利益而侵犯公众利益。
始终坚持依法监管。法律法规是一切监管行为的准绳。监管部门要带头学法、懂法、用法,以法律来规范企业生产经营秩序,以法律法规来规范监管行为,不断提升依法行政水平。要认真总结监管经验,认真研究监管中出现的新情况、新问题,探寻内在规律,并结合省情实际,大胆创新实践,形成有浙江特色、满足监管需要的地方性法规政策体系。要加强对新增监管职能的研究,及时制订既保持连续性又体现创造性的监管办法,进一步提升我省餐饮业、保健食品、化妆品安全监管水平。要深化完善行政执法自由裁量权设定办法,尽最大程度减少执法过程中的人为因素,使监管部门作出的每一个行政决定都纳入法制化、制度化、规范化的轨道。
始终坚持全程监管。食品药品安全涉及研发、生产、流通和使用四个环节,不管哪个环节出问题,对质量安全都会造成严重影响。因此,必须强化全过程、无缝隙监管,把监管的触角延伸到每个环节,毫不松懈,不留死角。对新增的保健食品、化妆品全程监管职能,要在保持监管工作连续性的基础上,进一步分析解决目前存在的违法广告泛滥、产品质量良莠不齐等突出问题,推进监管创新,提升监管效果。深化企业诚信体系建设,全面建立监管档案,强化企业作为“产品质量第一责任人”的责任。开展丰富多彩、形式多样的宣传教育活动,增强公众对食品药品安全的自我保护能力,构建企业、监管部门与公众三位一体的质量安全保障体系。
始终坚持长效监管。食品药品安全工作是系统工程,监管部门不仅要善于通过专项整治这种“运动战”的形式,在短时间内快速解决一些突出问题,以整治促规范,更要立足全局、着眼长远,充分发挥制度机制、科技手段、信息化建设等方面的作用,不断提升监管效能,使监管工作朝着科学化、长效化的方向发展。同时还要根据食品药品领域制假售假案值大、影响大、手段新等新趋势、新特征,深入研究各个领域内打假治假的新办法、新举措,与时俱进,有效治理,形成机制,创造浙江特色和经验,努力使我省食品药品安全工作继续走在全国前列。
始终坚持和谐监管。在社会主义市场经济体制下,监管部门和行政相对人不是“猫和老鼠”的关系,监管部门不能以监管者自居,高高在上、盛气凌人。要更加注重与行政相对人的沟通联系,建立经常化沟通机制,在重大监管政策措施出台前,履行好咨询、听证、公示等程序,听取吸收公众意见,充实完善监管政策。建立畅通的建议、问题反映机制,主动自觉接受行政相对人及社会各界的质询、监督,推进监管决策透明化、民主化、科学化,不断提升科学监管水平。要更加注重基层,以打造“先行区、实验区和示范区”的事业凝聚人,以大力弘扬“大气、正气、勇气、硬气、和气”的氛围感召人,以身边的先进典型引导人,以科学民主的机制规范人,不断提升全系统的凝聚力、战斗力和执行力,努力创建和谐机关、和谐药监。
积极有为,未雨绸缪,在有效防控食品药品突发事件中“保稳定”
食品药品安全作为公共卫生安全领域的重要内容,近年来呈多发态势。随着经济社会发展和人民群众生活水平提高,人们对食品药品安全更加关注,信息透明度日益提高,食品药品生产和消费安全所遇到的新课题,将是长期影响我国食品药品安全的重要因素。特别是由于我国食品、药品企业多、小、散的格局还没有得到根本改变,企业对质量安全的意识还不够强,类似于三鹿牌奶粉、“齐二药”等食品药品安全事件时有发生,严重地影响了社会和谐稳定,也给党和政府的形象造成了负面影响。随着餐饮环节监管、保健食品、化妆品全程监管职能的划入,食品药品监管部门直接面对的监管群体更加庞大,直接承担的保障任务更加繁重,各项工作做得好不好,直接关系社会稳定。只有牢固树立忧患意识和危机意识,更加注重预防,更加注重基层基础工作,才能有效发挥社会“减压阀”和“稳定器”的作用。
注重预防,建立完善应急处置预案。食品药品安全事件一般具有突发性、扩散性、社会性等特征,必须在最短的时间内控制事态、调查分析、消除隐患、引导舆论,把事件的影响降到最低限度。全面总结分析以往发生的食品药品安全事件的经验教训,建立完善餐饮环节、药品(医疗器械)应急处置预案,形成科学合理、行之有效的工作指导手册。加强对应急预案的演练,通过模拟实战、情景再设,切实提高危机处理能力。建立省、市、县、重点乡镇四级食品药品安全事故应急管理体系,完善多部门协作的快速反应联动机制。加大对食品药品安全重大事故的督查督办力度,建立健全重大事故回访督查制度和责任追究制,确保应急预案的各项措施能够得到有效落实。
夯实基础,确保应对突发事件有效有力。要加快全省食品药品检验检测体系建设,高质量、高标准、高起点推进省食品药品检验所、省医疗器械检验所迁扩建,努力建设全国一流的食品药品检验检测机构,为我省加强食品药品监管、有效应对食品药品安全突发事件提供有力的技术保障。同时随着职能的增加,还要加快改善市级食品药品检验所条件,适时推进县级食品药品检验检测机构的恢复设立,推广食品药品快检技术,为各地快速应对突发事件提供技术支撑。加大专业人才引进和培养力度,造就一批在全国有重要影响力的食品药品检验检测专家和学科带头人。加强应急监测、应急报告预警体系建设,健全药品不良反应监测体系,做好相应物资保障,力求在突发事件发生之初就得到及时有效处理。加快推进信息化建设,实现实时监控、在线监控,提高应急处置效率。
未雨绸缪,研究解决监管体制调整带来的新问题。食品药品监管系统目前取消了省以下垂直管理体制,行政职能作了新的变化和调整。这是中央为进一步落实食品药品安全由“地方政府负总责”的要求而作出的重大决策。近十年来,食品药品监管部门发挥垂直管理的体制优势,积极争取上级部门和地方党委政府的支持,在监管能力建设、自身建设方面取得了长足进步,为进一步加强食品药品监管奠定了坚实的基础。当前,因体制调整给监管工作带来一些新情况和新问题,主要是:一些市县监管部门刚刚“回归”地方管理,反映领导重视不够,工作协调不够通畅;一些地方稽查办案受到干扰,打假治假的力度下降,以及一些地区地方保护主义抬头等等。这些情况都必须引起我们的高度重视。我们应该未雨绸缪,深入研究,通过积极沟通、争取支持、建立机制等方法,千方百计确保全系统队伍稳定、思想稳定和工作稳定,确保在体制改革中食品药品监管工作得到切实加强,人民群众的饮食用药安全得到切实保障。