浙江在线04月16日讯 （浙江日报记者 金梁）日前，浙江华海药业股份有限公司一款治疗高血压的制剂——缬沙坦氢氯噻嗪片，正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，不久之后将进入美国药品市场销售。目前，华海药业已有22个产品获得了美国ANDA(简略新药申请)文号，16个产品成功打入美国市场。近年来，华海药业业绩连年增长。据公司业绩预告，2015年，其净利润比上年增长约60%至80%。

　　能够进入美国这个世界制剂药的高端市场，对中国药企来说殊为不易。华海药业是国内制药行业第一家制剂通过美国FDA认证、第一家在美国获得药品批准文号、第一家实现药品制剂规模化出口美国市场的药企。

　　华海药业总经理陈保华说，近年来，企业通过不断创新，从原料药到制剂，从普通仿制药向高端新剂型、改良型新药、创新药以及生物药等方向不断转型升级，不但国际市场份额稳步提升，还成功进入欧美高端医药市场。

　　位于临海的华海药业，是全球最大的普利、沙坦类原料药供应商之一。华海药业通过与一些国际厂商合作，将原先的外贸客户转变为战略合作伙伴，以转移生产、联合研发和申报、生产与销售分工合作等方式，有效提升了市场份额。通过收购一家美国知名药品商业流通公司，华海药业在美国形成了包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系。如今，华海药业的销售网络已经覆盖美国大中型药品采购商，其品牌被美国行业主流认可。仅华海药业与Par制药合作的抗癫痫药拉莫三嗪控释片在美国成功销售，就为公司带来了近亿元的利润。

　　接下来华海药业将继续加速开拓国际市场，继续兼并收购国外药企，向南美、非洲、俄罗斯等新兴市场发展，将华海药业在欧美上市销售的医药产品推向全球市场，实现华海药业制剂的全球化布局。

　　＞编后

　　国际高端市场，一直是浙江企业面前的“硬骨头”。华海药业的实践证明，要进军国际高端市场，必须苦练内功，实现供给升级。同时，华海药业瞄准拥有技术研发优势、成熟市场网络等独特资源的海外企业，通过跨国并购来集聚高端要素，打破贸易壁垒，实现转型升级，给浙江企业“走出去”以启迪。