军事医学科学院12月28日宣布，由该院生物工程研究所所长、浙江兰溪籍女少将陈薇带领团队自主研发的重组埃博拉疫苗（rAd5-EBOV），在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功，这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨，国际著名医学杂志《柳叶刀》（The　Lancet）在线发布了相关科研论文。

　　在科技部、国家卫计委和军委后勤保障部等重点资助和合作方天津康希诺生物技术有限公司全程参与下，经过国家食品药品监督管理局启动特别评审程序，该疫苗已于两年前进入临床阶段。2015年5月，研究团队开启了赴埃博拉疫情最严重的西非国家——塞拉利昂的临床注册工作，并得到了中国驻塞拉利昂大使馆和中国疾病预防控制中心驻塞生物安全实验室的大力支持。经过严苛的知识产权审查、多轮的技术资料审评、会议答辩和现场考核，终于通过了伦理和临床许可，实现了中国疫苗在境外临床试验“零的突破”。

　　疫苗临床试验由江苏省疾病预防控制中心朱凤才主任医师与塞方卫生部阿里·乌瑞博士共同主持，体现了良好的国际合作，临床方案为剂量递增、随机盲法、安慰剂对照，试验结果表明，与2014年在中国境内的临床研究结果一致，我国研制的重组疫苗安全性好，接种后14天产生高水平抗体，28天达到峰值，提前2周接种可以实现免疫保护。

　　据了解，我国研制的重组埃博拉疫苗，为全球首个2014基因型，针对性强，且首创冻干粉剂型，37℃环境下可稳定存储3周以上，适合应急条件下的广泛使用，现已具备大规模生产技术条件。

　　此前，2014年12月，该疫苗在泰州中国医药城进行了中国人群I期临床试验，共招募120名志愿者，相关研究结果于2015年3月24日发表在《柳叶刀》。2015年4月，李兰娟院士牵头在浙江大学第一附属医院开展了在华非洲人I期临床试验，共招募61名志愿者，为我国境内开展的首个针对非中国人群的临床试验。塞拉利昂当地时间2015年10月10日，中国自主研制的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的II期临床试验，这是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。

　　这位研制出埃博拉疫苗的女少将

　　是浙江兰溪人

　　清华大学化学工程系网站介绍，陈薇今年50岁(1966年生)，浙江兰溪人，现任军事医学科学院生物工程研究所所长、研究员、博士生导师，还是全军生物武器损伤防治药物重点实验室主任，国家药典生物技术副主任委员、国家传染病重大专项总体组专家等，并担任全国人大代表、全国青联常委、全国妇联执委。

　　陈薇任职的生物工程研究所成立于1984年，是解放军从事生物高技术研究的专门机构。“我对非洲的临床试验还是比较有信心的，但最终结果还要等未来的临床诊断结论。”陈薇早前接受记者采访时表示。

　　早在2006年，重组埃博拉疫苗项目就获得了国家“863计划”支持。去年西非埃博拉疫情暴发后，在前期工作基础上，陈薇团队迅速进行夜以继日开展新型埃博拉疫苗的科技攻关。该疫苗成为全球首个进入临床的2014基因型埃博拉疫苗。

　　因为为埃博拉防控做出的积极贡献，2015年10月11日，陈薇被推荐为“CCTV2015年度科技创新人物候选人”。

　　实验中的陈薇。资料图

　　【陈薇简历】

　　1984年，兰溪一中高中毕业的陈薇以优异的成绩考入浙江大学化学工程系；1988年，浙江大学毕业的陈薇被推荐至清华大学化学工程系攻读硕士；1991年，清华大学硕士毕业的她，被军事医学科学院慧眼识中，同年4月特招入伍；1998年军事医学科学院博士毕业；2015年，陈薇晋升少将军衔，成为军中又一位女将军。

　　陈薇是“生物危害防控”学术领头人，其牵头研制的干扰素在抗击非典中发挥了关键作用，国家领导人曾评价其研究团队“为党分忧，为民解难，拼搏奉献”。

　　汶川大地震期间，陈薇曾担任国家卫生防疫组长，并赴灾区一线；北京奥运会期间，陈薇参与“军队奥运安保指挥小组”专家组，带队负责各场馆的核、生、化反恐任务；2014年底，由陈薇领衔的团队自主研发的重组埃博拉疫苗获得临床许可，进入人体试验，相关研究结果发表在国际重要医学期刊《柳叶刀》。

　　陈薇先后荣获中国十大杰出青年、中国青年女科学家奖等，2008年享受国务院政府特殊津贴；荣立个人二等功2次、三等功2次。

　　（综合央广网、浙江日报等）