药品是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。作为一种特殊的商品，药品的质量安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。药品安全问题，不单是企业需要正视的问题，更是监管部门工作的重点。

　　近年来，我市不断强化药品安全监管，市市场监管局着手建立了包括“药品安全监管网、全程监管体系、技术支撑体系、信用监管体系、应急管理体系和社会共治体系”在内的“一网五体系”，切实保证全市药品质量，保障消费者用药安全。今年以来，市市场监管局加强日常监管力度，积极开展专项行动，注重风险隐患排查及重点品种管控，多措并举，全力保障我市药品安全。

　　强化日常监管

　　探索科学机制

　　积极探索科学的日常监管机制，自2015年编发《药品日常检查督导手册》及检查流程图，至去年开始的分类综合监管，药品日常监管工作始终做到“八个明确”，即：监管对象、监管数量、监管面、监管内容、监督频率、监管时间、督查面、督查时间明确，划清科所职责，落实责任分工，确保日常检查取得实效。

　　有证单位监管。狠抓制度建设，强化涉药单位的全程监管，出台一系列文件规范药品生产、经营、使用行为。无证单位排查。强化药品安全隐患排查，深化省级药品安全示范市、宁波市药品示范（达标）镇（街道）创建成果。

　　同时，进一步落实地方政府及基层网络责任，强化基层监管人员业务能力，突出协管人员对地处偏僻、情况不明的出租房和废弃厂房等药品安全隐患排查，努力将药品安全隐患和问题发现在基层，消灭在基层。

　　今年以来，我市1家药品生产企业、1家药品批发企业经受住了省局组织的飞行检查考验。新开的1家中药饮片生产企业、1家生产企业的原料药车间均顺利进行了GMP认证检查。区域性麻醉药品精神药品批发企业已专项检查4次。生产批发领域未发生任何主观故意的违法违规行为。零售药店、医疗机构检查顺利推进，对新开办的药店及时进行跟踪检查。药品监督抽样及中药饮片专项抽样共249批次，监测上报药品不良反应监测报告994例。

　　开展专项行动

　　实施风险管控

　　开展医保药店专项检查。与市人力社保局、卫生计生局、国税局、发改局联合开展的医保药店专项检查，检查医疗机构17家，药店40家。

　　完成药品类易制毒化学品、第二类精神药品安全专项整治专项督查，检查区域性麻精药品批发企业1家，各类医疗机构61家，未发现非法流失情况发生。

　　开展中药饮片“固本创优”专项行动。检查中药饮片经营使用单位34家，监督抽样易滥用硫磺熏蒸、易被染色造假、易提取等为重点的中药饮片20批次，经检验不合格4批次，均移交稽查大队处罚。

　　开展温湿度专项检查、大输液专项抽验。结合药品经营、使用单位的日常检查，通知各监管所加大对不诚信、不自觉单位的检查、处罚力度，违反温湿度调控管理的，一律按未按规定实施《药品经营质量管理规范》（英文缩写GSP）处罚。

　　药店、小诊所药品质量专项整治。制订《慈溪市小药店、小诊所药品质量专项整治工作计划》，科所联动，合计检查各类单位1043家次，其中零售药店518家次，诊所及卫生室525家次，目前已立案查处11件。

　　风险隐患排查整治。开展药品安全风险隐患排查会商工作。组织相关科室、所（分局）分析药品监管及形势，对各部门提交的15条风险隐患进行了会商，提出了拟采取的对应措施，落实责任单位。

　　重点品种管理控制。含麻黄碱复方制剂、复方甘草片、终止妊娠及避孕处方药等国家有专门管理要求的药品列为每次检查的必查项目。针对特殊时期工作需要，会按要求将某些药品实行特殊管控，如销售时查验登记身份证件，规定限售数量。

　　监管多措并举

　　创新管理模式

　　深入推进药品“一网五体系”建设，制订出台《慈溪市药品（医疗器械、化妆品）安全事件应急预案》。积极实施药品安全示范创建，全面推行“两网融合”，加强隐患排查。部署“安全用药月”宣传工作。

　　科所联动。药品监管科负责在全市范围协调开展药品监管，统一部署检查重点、方式方法、涉嫌违法行为处置等现场检查要点，对可疑药品实施监督抽样。各所（分局）按统一部署开展现场突击检查，重要状况及时反馈，实现高效、专业的联动执法。药品科对所工作开展实行督查制。

　　部门协作。与公安治安、禁毒、反恐机构紧密协作，对假药、特殊管理药品、药品类易制毒化学品、涉恐敏感物资实行最严厉的打击和管控。与市人社、卫生计生等部门采用互通互报机制，助力药品监管。

　　创新举措，疏堵结合监管处方药销售。今年，在宁波市局的大力支持下，我市率先试点开展在零售药店设置互联网远程门诊服务终端。截至目前，我市已确定安装药店169家，完成安装96家，正常运行44家。其服务内容：一是远程门诊，顾客通过图文、视频等方式向线上医生问诊，并获得电子处方，最后通过药店购药，从而实现看病购药全程一站式便捷服务。二是外配处方取药，患者持云医院信息平台上开具并经药师审核通过的电子处方，就近至合作药房付费取药。