这两天,朋友圈都被疫苗问题刷屏了,更有许多家长恐慌地翻找疫苗小本……
2018年7月15日国家药监总局信息:在飞行检查时发现长春长生生物科技有限公司(简称长春长生)生产的狂犬疫苗存在生产记录造假等严重违规行为,但涉事的疫苗尚未出厂,且已被全部控制。另外,2017年11月3日国家药监总局公布了在药品抽样检验中检出长春长生生产的百白破批次201605014-01和武汉生物的百白破批次201607050-2的疫苗效价指标不符合标准规定。
据市疾病预防控制中心称,百白破疫苗为一类疫苗,我市包括百白破疫苗在内的所有一类疫苗均由省疾控中心统一供应。狂犬疫苗等二类疫苗由各县疾控中心统一从浙江省平台采购。
经排查,我市没有涉事批次的百白破疫苗和狂犬疫苗。
疫苗是特殊的药品。为确保疫苗质量,保证安全性和有效性,每一批疫苗上市前均由国家食药监总局药检院检定,检定合格后方可上市。我市使用的狂犬疫苗均有国家食药监总局药检院提供的疫苗批签发合格证,均为合格批次疫苗!因此,之前使用长春长生狂犬疫苗已完成5针全程的犬伤暴露者无需重新开始接种。尚未完成5针全程疫苗接种的犬伤暴露者可使用其他品牌狂犬疫苗继续按照原接种程序接种即可,预防效果一样。
我市将继续按照有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康。
李克强就疫苗事件作出批示:必须给全国人民一个明明白白的交代
李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。
浙江省疾控:浙江并未使用相关涉事疫苗批次
7月15日,国家食品药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。事件曝出之后,不少曾经接种过狂犬病疫苗,尤其是最近被猫抓狗咬正在接种狂犬疫苗的公众纷纷通过电话或留言咨询。浙江省疾病预防控制中心就有关问题回应如下:
第一,国家对上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核。每一批疫苗上市前由国家药监局药检院检定,检定合格后方可上市使用。我省使用的疫苗都是国家药监批签检验合格的疫苗。
浙江省食药监:疫苗储配环节未发现问题疫苗流入我省
近日,长春长生生物科技有限公司生产的问题批次狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的问题无细胞“百白破”疫苗事件引发社会广泛关注。为保障我省食药安全,浙江省食品药品监督管理局第一时间启动紧急排查,并于7月22日晚权威发布了全省最新疫苗储运配送环节排查情况。
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